Teva Anuncia el lanzamiento de Ortho Tri-Cyclen® Lo Genérico en los Estados Unidos

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., (NYSE: TEVA) anunció el lanzamiento de un equivalente genérico de tabletas Ortho Tri-Cyclen® Lo (norgestimato/etinilestradiol) en los Estados Unidos. Tri-Lo-Sprintec® de Teva (tabletas de norgestimato y etinilestradiol, USP) es un anticonceptivo oral, disponible en un dispensador de blíster de 28 días, utilizado por mujeres para prevenir el embarazo.

Como empresa farmacéutica líder a nivel mundial, Teva está comprometida con la atención de la salud de la mujer con una cartera que incluye productos anticonceptivos y otras terapias.

Tabletas Ortho Tri-Cyclen® Lo (norgestimato/etinilestradiol), comercializadas por Janssen Pharmaceuticals, Inc., tuvo ventas anuales de aproximadamente 4 488 millones en los Estados Unidos, según datos de IMS a octubre de 2015.

Acerca de Tri-Lo-Sprintec ®

Tri-Lo-Sprintec está indicado para su uso en mujeres con potencial reproductivo para prevenir el embarazo. Tri-Lo-Sprintec no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Información importante de seguridad

Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves por el uso de anticonceptivos orales combinados (AOC). Este riesgo aumenta con la edad, especialmente en mujeres mayores de 35 años y con el número de cigarrillos fumados. Por esta razón, los AOC están contraindicados en mujeres mayores de 35 años que fuman.

Tri-Lo-Sprintec está contraindicado en mujeres que se sabe que tienen las siguientes afecciones: un alto riesgo de enfermedades trombóticas arteriales o venosas; tumores hepáticos benignos o malignos, o enfermedad hepática; sangrado uterino anormal no diagnosticado; embarazo; o cáncer de mama u otro cáncer sensible a estrógeno o progestina, ahora o en el pasado.

Las reacciones adversas graves asociadas con el uso de AOC incluyen: trastornos tromboembólicos y otros problemas vasculares; deterioro de la función hepática o tumores hepáticos; hipertensión, enfermedad de la vesícula biliar; efectos metabólicos de carbohidratos y lípidos; aparición o empeoramiento de dolores de cabeza, incluidas las migrañas; irregularidades de sangrado y amenorrea, depresión; carcinoma de mama y cuello uterino; elevaciones de globulinas de unión, angioedema y cloasma.

Las reacciones adversas más frecuentes notificadas durante los ensayos clínicos (≥2%) fueron: cefalea/migraña, náuseas/vómitos, problemas mamarios, dolor abdominal, trastornos menstruales, trastornos del estado de ánimo, acné, infección vulvovaginal, distensión abdominal, aumento de peso y fatiga.

Para obtener más información, consulte la Información de Prescripción completa adjunta, incluida la Advertencia en Caja.

Acerca de Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) es una compañía farmacéutica líder a nivel mundial que ofrece soluciones de atención médica de alta calidad centradas en el paciente a millones de pacientes todos los días. Con sede en Israel, Teva es el mayor productor de medicamentos genéricos del mundo, aprovechando su cartera de más de 1.000 moléculas para producir una amplia gama de productos genéricos en casi todas las áreas terapéuticas. En medicamentos especializados, Teva tiene una posición de liderazgo mundial en tratamientos innovadores para trastornos del sistema nervioso central, incluido el dolor, así como una sólida cartera de productos respiratorios. Teva integra sus capacidades de genéricos y especialidades en su división de investigación y desarrollo global para crear nuevas formas de abordar las necesidades insatisfechas de los pacientes mediante la combinación de capacidades de desarrollo de medicamentos con dispositivos, servicios y tecnologías. Los ingresos netos de Teva en 2014 ascendieron a $20,3 mil millones. Para obtener más información, visite www.tevapharm.com.

Declaración de Puerto Seguro de Teva bajo la U. S. Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995:

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas, que se basan en las creencias y expectativas actuales de la administración e involucran una serie de riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían hacer que nuestros resultados, desempeño o logros futuros difieran significativamente de los resultados, desempeño o logros expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas. Los factores importantes que podrían causar o contribuir a tales diferencias incluyen los riesgos relacionados con la: nuestra capacidad para desarrollar y comercializar productos farmacéuticos adicionales; la competencia por nuestros productos innovadores, especialmente Copaxone® (incluida la competencia de alternativas administradas por vía oral, así como de posibles supuestos equivalentes genéricos) y nuestra capacidad para migrar usuarios a nuestra versión de 40 mg/ml; la posibilidad de multas materiales, multas y otras sanciones y otras consecuencias adversas que surjan de nuestras investigaciones en curso de FCPA y asuntos relacionados; nuestra capacidad para lograr los resultados esperados de los esfuerzos de investigación y desarrollo invertidos en nuestra cartera de productos especializados y otros; nuestra capacidad para reducir los gastos operativos en la medida y durante el plazo previsto por nuestro programa de reducción de costos; nuestra capacidad para identificar y ofertar con éxito objetivos de adquisición u oportunidades de licencia adecuados, o para consumar e integrar adquisiciones; la medida en que cualquier problema de fabricación o control de calidad daña nuestra reputación de producción de calidad y requiere una reparación costosa; un mayor escrutinio gubernamental tanto en la U.S. y Europa de nuestros acuerdos de liquidación de patentes; nuestra exposición a fluctuaciones y restricciones monetarias, así como a riesgos crediticios; la efectividad de nuestras patentes, acuerdos de confidencialidad y otras medidas para proteger los derechos de propiedad intelectual de nuestros medicamentos especializados; los efectos de las reformas en la regulación de la atención médica y los precios, reembolsos y cobertura farmacéuticos; investigaciones gubernamentales sobre las prácticas de ventas y marketing, ; efectos adversos de la inestabilidad política o económica, hostilidades importantes o actos de terrorismo en nuestras operaciones importantes en todo el mundo; interrupciones en nuestra cadena de suministro o problemas con los sistemas de tecnología de la información internos o de terceros que afectan negativamente a nuestros complejos procesos de fabricación; interrupciones significativas de nuestros sistemas de tecnología de la información o violaciones de la seguridad de nuestros datos; competencia por nuestros productos genéricos, tanto de; competencia por nuestros negocios farmacéuticos especializados de compañías con mayores recursos y capacidades; el impacto de la consolidación continua de nuestros distribuidores y clientes; menores oportunidades de obtener exclusividad en el mercado de los Estados Unidos para nuevos productos genéricos significativos; responsabilidad potencial en los Estados Unidos, Europa y otros mercados para las ventas de productos genéricos antes de una resolución final de un litigio de patentes pendiente; nuestra exposición potencial a reclamaciones de responsabilidad; cualquier falta de contratación o retención de personal clave, o de atraer talento ejecutivo y directivo adicional; cualquier incumplimiento de las complejas obligaciones de presentación de informes y pagos de Medicare y Medicaid; cargos por deterioro significativos relacionados con activos intangibles, fondo de comercio y propiedades, planta y equipo; los efectos de un mayor apalancamiento y nuestra dependencia resultante en el acceso a los mercados de capitales; aumentos potencialmente significativos; el efecto en nuestra tasa impositiva efectiva general de la terminación o expiración de programas gubernamentales o beneficios fiscales, o de un cambio en nuestro negocio; variaciones en las leyes de patentes que pueden afectar negativamente nuestra capacidad de fabricar nuestros productos de la manera más eficiente; riesgos ambientales; y otros factores que se discuten en nuestro Informe Anual en el Formulario 20-F para el año terminado el 31 de diciembre de 2014 y en otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos. Las declaraciones prospectivas solo se refieren a la fecha en que se hacen y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros.