Teva annoncerer lancering af generisk Ortho Tri-Cyclen kur Lo i USA

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., (NYSE:TEVA) annoncerede lanceringen af en generisk ækvivalent af Ortho Tri-Cyclen Larst lo (norgestimat/ethinylestradiol) tabletter i USA. Tevas Tri-Lo-Sprintec karrus (norgestimate og ethinylestradiol tabletter, USP) er et oralt præventionsmiddel, der fås i en 28-dages blisterpakningsdispenser, der bruges af kvinder til at forhindre graviditet.

som en førende global farmaceutisk virksomhed er Teva forpligtet til at pleje kvinders sundhed med en portefølje, herunder præventionsprodukter og andre terapier.

Ortho Tri-Cyclen Larrus Lo (norgestimat/ethinylestradiol) tabletter, markedsført af Janssen Pharmaceuticals, Inc. 488 millioner dollars i USA, ifølge IMS-data fra oktober 2015.

om Tri-Lo-Sprintec liter

Tri-Lo-Sprintec er indiceret til brug hos kvinder med reproduktionspotentiale for at forhindre graviditet. Tri-Lo-Sprintec beskytter ikke mod HIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Vigtige sikkerhedsoplysninger

cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger ved brug af oral prævention (COC). Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af røgede cigaretter. Af denne grund er COC ‘ er kontraindiceret hos kvinder, der er over 35 år og ryger.

Tri-Lo-Sprintec er kontraindiceret til kvinder, der vides at have følgende tilstande: en høj risiko for arterielle eller venøse trombotiske sygdomme; levertumorer, godartet eller ondartet eller leversygdom; udiagnosticeret unormal livmoderblødning; graviditet; eller brystkræft eller anden østrogen – eller progestinfølsom kræft, nu eller tidligere.

alvorlige bivirkninger forbundet med brugen af COC ‘ er inkluderer: tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer; nedsat leverfunktion eller levertumorer; hypertension, galdeblæresygdom; kulhydrat-og lipidmetabolske virkninger; ny eller forværring af hovedpine, herunder migræne; blødningsuregelmæssigheder og amenorrhea, depression; bryst-og livmoderhalscarcinom; forhøjelser af bindende globuliner, angioødem og chloasma.

de mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret under kliniske forsøg (2%) var: hovedpine/migræne, kvalme/opkastning, brystproblemer, mavesmerter, menstruationsforstyrrelser, humørsygdomme, acne, vulvovaginal infektion, abdominal distension, vægtøgning og træthed.

For mere information, se medfølgende fuldstændige ordineringsoplysninger, herunder advarsel i boks.

Om Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE og TASE: TEVA) er en førende global medicinalvirksomhed, der leverer patientcentrerede sundhedsløsninger af høj kvalitet til millioner af patienter hver dag. Med hovedkontor i Israel er Teva verdens største producent af generiske lægemidler, der udnytter sin portefølje af mere end 1.000 molekyler til at producere en bred vifte af generiske produkter inden for næsten alle terapeutiske områder. Inden for specialmedicin har Teva en verdensledende position inden for innovative behandlinger af lidelser i centralnervesystemet, herunder smerter, samt en stærk portefølje af åndedrætsprodukter. Teva integrerer sine generiske og specialfunktioner i sin globale forsknings-og udviklingsafdeling for at skabe nye måder at tackle udækkede patientbehov ved at kombinere lægemiddeludviklingsfunktioner med enheder, tjenester og teknologier. Tevas nettoindtægter i 2014 udgjorde 20,3 milliarder dollars. For mere information, besøg www.tevapharm.com.

Tevas Safe Harbor-erklæring under U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:

denne udgivelse indeholder fremadrettede udsagn, der er baseret på ledelsens nuværende overbevisning og forventninger og involverer en række kendte og ukendte risici og usikkerheder, der kan få vores fremtidige resultater, præstationer eller resultater til at afvige væsentligt fra de resultater, præstationer eller resultater, der er udtrykt eller underforstået af sådanne fremadrettede udsagn. Vigtige faktorer, der kan forårsage eller bidrage til sådanne forskelle, omfatter risici i forbindelse med: vores evne til at udvikle og kommercialisere yderligere farmaceutiske produkter; konkurrence om vores innovative produkter, især Copacson (herunder konkurrence fra oralt administrerede alternativer samt fra potentielle påståede generiske ækvivalenter) og vores evne til at migrere brugere til vores 40 mg/mL version; muligheden for materielle bøder, sanktioner og andre sanktioner og andre negative konsekvenser som følge af vores igangværende FCPA-undersøgelser og relaterede forhold; vores evne til at opnå forventede resultater fra den forsknings-og udviklingsindsats, der er investeret i vores pipeline af specialitet og andre produkter; vores evne til at reducere driftsudgifterne i det omfang og inden for den tidsramme, der er beregnet i vores omkostningsreduktionsprogram; vores evne til at identificere og med succes byde på passende erhvervelsesmål eller licensmuligheder, eller at fuldføre og integrere erhvervelser; i hvilket omfang produktions-eller kvalitetskontrolproblemer skader vores omdømme for kvalitetsproduktion og kræver dyre afhjælpning; øget regeringsundersøgelse i både U.S. og Europa af vores patentafviklingsaftaler; vores eksponering for valutasvingninger og begrænsninger samt kreditrisici; effektiviteten af vores patenter, fortrolighedsaftaler og andre foranstaltninger til beskyttelse af de intellektuelle ejendomsrettigheder for vores specialmedicin; virkningerne af reformer inden for sundhedsregulering og farmaceutisk prisfastsættelse, refusion og dækning; statslige undersøgelser af salgs – og markedsføringspraksis, især for vores specialmedicinske produkter; negative virkninger af politisk eller økonomisk ustabilitet, større fjendtligheder eller terrorhandlinger på vores betydelige verdensomspændende operationer; afbrydelser i vores forsyningskæde eller problemer med interne eller tredjeparts informationsteknologisystemer, der påvirker vores komplekse fremstillingsprocesser negativt; betydelige forstyrrelser af vores informationsteknologisystemer eller brud på vores datasikkerhed konkurrence om vores generiske produkter, både fra andre farmaceutiske virksomheder og som et resultat af øget statslig prispres; konkurrence for vores specialiserede farmaceutiske virksomheder fra virksomheder med større ressourcer og kapaciteter; virkningen af fortsat konsolidering af vores distributører og kunder; nedsatte muligheder for at opnå amerikansk markedseksklusivitet for betydelige nye generiske produkter; potentielt ansvar i USA, Europa og andre markeder for salg af generiske produkter inden en endelig løsning af udestående patentsager; vores potentielle eksponering for produktansvarskrav, der ikke er dækket af forsikring; manglende rekruttering eller fastholdelse af nøglemedarbejdere eller tiltrækning af yderligere ledende og ledelsesmæssige talenter; manglende overholdelse af komplekse Medicare-og Medicaid-rapporterings-og betalingsforpligtelser; væsentlige nedskrivninger vedrørende immaterielle aktiver, god vilje og ejendom, anlæg og udstyr virkningerne af øget gearing og vores deraf følgende afhængighed af adgang til kapitalmarkederne potentielt betydelige stigninger i skatteforpligtelser; effekten på vores samlede effektive skattesats af ophør eller udløb af statslige programmer eller skattefordele eller af en ændring i vores forretning; variationer i patentlovgivningen, der kan påvirke vores evne til at fremstille vores produkter på den mest effektive måde; miljørisici; og andre faktorer, der diskuteres i vores årsrapport på formular 20-F for året, der sluttede den 31.December 2014 og i vores andre ansøgninger til US Securities and change Commission. Fremadrettede udsagn taler kun fra den dato, hvor de er lavet, og vi påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn, hvad enten det er som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden måde.