lubisz matematykę, statystykę czy prawdopodobieństwo? Jeśli tak, czy myślałeś o karierze jako Biostatysta w sektorze farmaceutycznym? Praca w biostatystyce może być trudnym i interesującym stanowiskiem, które pozwala być bardzo wpływowym w zespole rozwoju klinicznego.
aby pomóc tym, którzy chcą rozpocząć karierę w tym sektorze, przeprowadziliśmy niedawno wywiad z jednym z naszych kontrahentów, który jest Biostatystą pracującym w branży farmaceutycznej. Chcieliśmy dowiedzieć się, czym zajmuje się Biostatysta, jak wygląda typowy dzień, jakie są najlepsze momenty i dokąd może cię prowadzić ta kariera. Naprawdę udzielili dogłębnych i inspirujących odpowiedzi na pytania, które pomogą każdemu, kto rozważa karierę w tej dziedzinie:
czym zajmuje się biostatysta?
Biostatysta pracujący w rozwoju klinicznym w przemyśle farmaceutycznym zapewnia statystyczne wsparcie dla badania klinicznego (lub grupy badań) poprzez jego (lub ich) koncepcję, projektowanie, prowadzenie, analizę i raportowanie.
Biostatystycy kliniczni pracują we wszystkich czterech fazach rozwoju klinicznego i ściśle współpracują zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi (jeśli istnieją). Biostatycy mogą również zaangażować się w analizę danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, które są w odpowiedni sposób integrowane w ramach badań. Biostatyci na wszystkich poziomach rutynowo pracują globalnie, gdzie możliwość komunikowania się za pomocą poczty e-mail, telekonferencji i spotkań internetowych jest równie ważna jak spotkania twarzą w twarz.
doświadczeni Biostatyci mogą wziąć na siebie odpowiedzialność za wszystkie działania statystyczne dotyczące konkretnego leku lub wskazania, nadzorując pracę innych Biostatystów w projekcie i dostarczając danych statystycznych do planu rozwoju klinicznego i strategii regulacyjnej.
jaki jest typowy dzień dla biostatysty?
typowy dzień dla klinicznego Biostatysty zależy całkowicie od etapu, na którym znajduje się dane badanie:
Biostatysta ma wiele do odegrania w planowaniu nowego badania, które nie ogranicza się do planowania wielkości próby i wstępnego wyszczególnienia proponowanej analizy w protokole, chociaż są to z pewnością ważne działania. Inne działania na tym etapie zazwyczaj obejmują wkład w dyskusje zespołu klinicznego na temat celów badania oraz wyboru / definicji pierwszorzędowego punktu końcowego, co może również obejmować współpracę z ekspertami zewnętrznymi i liderami opinii.
po zatwierdzeniu protokołu badania, Biostatysta przedstawi najważniejsze jego cechy na spotkaniu badacza. Następnie przygotuje on harmonogram randomizacji i doradzi jego wdrożenie (na przykład za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej).
Biostatysta sprawdza również projekt formularzy używanych do przechwytywania danych w miejscach badań oraz sam projekt bazy danych, aby upewnić się, że dane zostaną przechwycone całkowicie i poprawnie. W trakcie trwania badania konsultowany jest z biostatystą w sprawie wszelkich bieżących kwestii związanych z prowadzeniem badania (na przykład ewentualnego wpływu wszelkich odchyleń protokołu na analizę) i współpracuje z menedżerem danych badania w sprawie wszelkich problemów związanych z danymi pojawiających się podczas czyszczenia bazy danych.
przed odblokowaniem bazy danych (w przypadku zaślepionego badania) Biostatysta przygotuje plan analizy statystycznej, który szczegółowo opisuje proponowaną analizę i uzgodni ten dokument z zespołem klinicznym, zwykle po znacznej dyskusji. Biostatysta będzie ściśle współpracował z badanym programistą SAS, który napisze programy SAS w celu przeprowadzenia analizy; w praktyce Biostatysta może również napisać niektóre programy SAS i z pewnością przeprowadzi walidację i przegląd pracy programisty SAS.
po odblokowaniu bazy danych Biostatysta będzie bardzo zajęty finalizacją analizy. Gdy on lub ona będzie zadowolony, że wszystko jest poprawne, wyniki zostaną przedstawione zespołowi klinicznemu. Biostatysta musi przedstawić interpretację kluczowych ustaleń w sposób odpowiedni dla odbiorców niestatystycznych.
wreszcie, Biostatysta będzie znacząco zaangażowany w pisanie i przegląd pełnego raportu z badania klinicznego oraz każdego rękopisu przedłożonego do publikacji wyników badania.
jak dostałeś się do biostatystyki?
po silnych zdolnościach/zainteresowaniach przedmiotami matematycznymi w szkole, zdecydowałem się studiować matematykę na Uniwersytecie, specjalizując się w opcjach prawdopodobieństwa/statystyki w moim ostatnim roku. To dobrze przygotowało mnie do MSc, które następnie podjąłem w statystykach w moim dodatkowym roku studiów podyplomowych.
pochodząc z silnej rodziny medycznej (zarówno mój ojciec, jak i dziadek byli GPs, a moja matka była pielęgniarką), uznałem medyczne zastosowanie statystyk za dobre połączenie moich umiejętności, zainteresowań i wykształcenia.
co najbardziej lubisz w swojej pracy?
Lubię aspekty rozwiązywania problemów, czy to na etapie projektowania badania (praca z zespołem klinicznym w celu określenia celu badania i wdrożenie podejścia statystycznego, które maksymalizuje szansę osiągnięcia tego celu), czy na etapie analizy (interpretacja wyników badania, zwłaszcza gdy nie są one proste i wnioski z badania nie są jasne).
co jest najtrudniejsze w byciu biostatystą?
chociaż terminy są ważne w przemyśle farmaceutycznym, aby dodać cel i pilność pracy, z pewnością może to być bardzo trudne, gdy terminy te są tak napięte, że nie ma wystarczająco dużo czasu na właściwe przemyślenie konkretnego problemu lub gdy statystyka nie jest uwzględniona w odpowiednich dyskusjach.
do czego może prowadzić ten rodzaj pracy?
Biostatystycy pracujący w rozwoju farmaceutycznym mogą pracować dla firmy farmaceutycznej lub biotechnologicznej, gdzie są bardziej skłonni do zdobycia głębszej wiedzy na temat rozwoju konkretnych produktów w określonym obszarze terapeutycznym oraz związanych z nimi kwestii strategicznych i regulacyjnych. Przy odpowiednim doświadczeniu może to prowadzić do odpowiedzialności za wszystkie działania statystyczne dotyczące opracowania konkretnego leku lub konkretnego wskazania.
alternatywnie, Biostatystycy mogą pracować dla klinicznej organizacji badawczej (CRO), która oferuje szersze narażenie na różne związki rozwojowe, obszary terapeutyczne i firmy sponsorujące. CRO ogólnie oferuje więcej możliwości zaangażowania się w zarządzanie projektami, takie jak planowanie harmonogramu i budżetu dla zadań statystycznych, a dzięki większemu doświadczeniu Biostatystycy mogą również przyczynić się do rozwoju biznesu.
możliwości liniowego zarządzania zespołami statystyków i programistów istnieją zarówno w firmach farmaceutycznych, jak i w Cro, chociaż oczekuje się, że coraz bardziej funkcjonalni menedżerowie wykonają pewne prace projektowe. W obu typach organizacji istnieje możliwość przyczynienia się do działań usprawniających procesy.
dla tych doświadczonych Biostatystów, którzy wolą pozostać bardziej „praktyczni” niż podążać ścieżką kariery w firmie, istnieją możliwości pracy jako wykonawca, a nie jako stały pracownik, zazwyczaj pracujący w domu w siedzibie firmy klienta. Istnieją również ograniczone możliwości doraźnego doradztwa statystycznego, zwłaszcza dla mniejszych przedsiębiorstw. W przypadku wszystkich opcji kariery, możliwości elastycznej i zdalnej pracy znacznie się poprawiły w ciągu ostatniej dekady, zwłaszcza wraz z rozwojem technologii.
Jaką radę dałbyś komuś, kto rozważa biostatystykę jako karierę?
dla każdego, kto decyduje się na pracę jako biostatysta w przemyśle farmaceutycznym, szczególnie w tych niepewnych czasach, kiedy konieczne jest utrzymanie pozycji rynkowej, polecam utrzymywanie praktycznych umiejętności w analizowaniu i przesłuchiwaniu danych, niezależnie od wybranej ścieżki kariery. Pomimo obecności ugruntowanej funkcji programistycznej SAS w naszej branży, ważne jest, aby statystyk był w stanie dobrze poznać swoje dane.
Możesz również przeczytać:
profil pracy Biostatysty
profil pracy Statystyka
dzień z życia programisty SAS