îți place matematica, Statisticile sau probabilitatea? Dacă da, v-ați gândit la o carieră de Biostatistician în sectorul farmaceutic? Lucrul în biostatistică poate fi o poziție provocatoare și interesantă care vă permite să fiți foarte influenți în cadrul unei echipe de dezvoltare clinică.
pentru a-i ajuta pe cei care doresc să înceapă o carieră în acest sector, am realizat recent un interviu cu unul dintre contractorii noștri care este Biostatistician care lucrează în industria farmaceutică. Am vrut să aflăm ce face un Biostatistician, cum este o zi obișnuită, care sunt cele mai bune biți și unde vă poate conduce această carieră. Ei au dat într-adevăr răspunsuri aprofundate și inspiraționale la întrebări, care vor ajuta pe oricine să ia în considerare o carieră în acest domeniu:
ce face un biostatistician?
un Biostatistician care lucrează în dezvoltarea clinică în industria farmaceutică oferă suport statistic unui studiu clinic (sau unui grup de studii) prin concepția, proiectarea, comportamentul, analiza și raportarea acestuia.
Biostatisticienii clinici lucrează în toate cele patru faze ale dezvoltării clinice și lucrează îndeaproape în conformitate cu documentele de orientare de reglementare (acolo unde acestea există). Biostatisticienii se pot implica, de asemenea, în analiza datelor privind eficacitatea și siguranța, care sunt integrate în cadrul studiilor într-o manieră adecvată. Biostatisticienii de la toate nivelurile lucrează în mod obișnuit la nivel global, unde capacitatea de a comunica prin e-mail, teleconferințe și întâlniri pe internet este la fel de importantă ca întâlnirile față în față.
Biostatisticienii cu experiență își pot asuma responsabilitatea pentru toate activitățile statistice pentru un anumit medicament sau indicație, supraveghind activitatea altor Biostatisticieni asupra proiectului și furnizând contribuții statistice la planul de dezvoltare clinică și strategia de reglementare.
cum este o zi obișnuită pentru un biostatistician?
o zi obișnuită pentru un Biostatistician clinic depinde în întregime de stadiul în care se află un anumit studiu la:
Biostatisticianul are multe de contribuit la planificarea unui nou studiu, care nu se limitează la planificarea dimensiunii eșantionului și pre-specificarea analizei propuse în protocol, deși acestea sunt cu siguranță activități importante. Alte activități în această etapă includ, de obicei, contribuția la discuțiile pe echipe clinice privind obiectivele studiului și alegerea/definirea obiectivului primar, care ar putea implica, de asemenea, legătura cu experți externi și lideri de opinie.
odată ce protocolul de studiu a fost aprobat, Biostatisticianul va prezenta caracteristicile cheie ale acestuia la reuniunea investigatorului. El sau ea va pregăti apoi programul de randomizare și va consilia cu privire la implementarea acestuia (de exemplu, folosind un sistem interactiv de Răspuns vocal).
Biostatisticianul revizuiește, de asemenea, proiectarea formularelor utilizate pentru captarea datelor pe site-urile de studiu și proiectarea bazei de date în sine, pentru a se asigura că datele vor fi capturate complet și corect. În timp ce studiul este în curs de desfășurare, biostatisticianul este apoi consultat cu privire la orice probleme de conduită în curs de desfășurare a studiului (de exemplu, impactul posibil al oricăror abateri de protocol asupra analizei) și ține legătura cu managerul de date al studiului cu privire la orice probleme de date apărute în timpul curățării bazei de date.
înainte de deblocarea bazei de date (pentru un studiu orb), Biostatisticianul va pregăti planul de analiză statistică, care descrie în detaliu analiza propusă și va conveni acest document cu echipa clinică, în mod normal după discuții considerabile. Biostatisticianul va lucra îndeaproape cu programatorul SAS de studiu care va scrie programele SAS pentru a efectua analiza; în practică, Biostatisticianul poate scrie și unele programe SAS, iar el sau ea va efectua cu siguranță validarea și revizuirea activității programatorului SAS.
după deblocarea bazei de date, Biostatisticianul va fi foarte ocupat cu finalizarea analizei. Odată ce el sau ea este fericit că totul este corect, rezultatele vor fi prezentate echipei clinice. Biostatisticianul trebuie să prezinte interpretarea constatărilor cheie într-un mod adecvat pentru un public non-statistic.
în cele din urmă, Biostatisticianul va fi implicat considerabil în scrierea și revizuirea raportului complet al studiului clinic și a oricărui manuscris prezentat pentru publicarea rezultatelor studiului.
cum ai ajuns în biostatistică?
în urma unei aptitudini puternice pentru/interes în materiile matematice la școală, am ales să studiez matematica la universitate, specializându-mă în opțiuni de probabilitate/statistică în ultimul an. Acest lucru m-a pregătit bine pentru MSc pe care l-am luat ulterior în statistici în anul meu postuniversitar suplimentar.
provenind dintr-o familie medicală puternică (atât tatăl, cât și bunicul meu erau GPs, iar mama mea era Asistentă medicală), am considerat că aplicarea medicală a statisticilor este o combinație bună între abilitățile, interesele și trecutul meu.
ce îți place cel mai mult la slujba ta?
îmi plac aspectele legate de rezolvarea problemelor, fie că este vorba de faza de proiectare a studiului (lucrul cu o echipă clinică pentru a defini un obiectiv al studiului și implementarea unei abordări statistice care maximizează șansa atingerii acestui obiectiv), fie de etapa de analiză (interpretarea rezultatelor studiului, în special atunci când acestea nu sunt simple și concluziile studiului nu sunt clare).
care este cea mai grea parte în a fi biostatistician?
deși termenele limită sunt importante în industria farmaceutică pentru a adăuga scop și urgență lucrării, cu siguranță poate fi foarte dificilă atunci când aceste termene sunt atât de strânse încât nu există suficient timp pentru ca o anumită problemă să fie gândită corect sau când statisticianul nu este inclus în discuțiile relevante.
la ce poate duce acest tip de muncă?
Biostatisticienii care lucrează în dezvoltarea farmaceutică pot lucra pentru o companie farmaceutică sau biotehnologică, unde sunt mai predispuși să dobândească o cunoaștere mai profundă a dezvoltării specifice a produselor într-o anumită zonă terapeutică și a problemelor strategice și de reglementare asociate. Cu o experiență adecvată, acest lucru poate duce la responsabilitatea tuturor activităților statistice pentru dezvoltarea unui anumit medicament sau a unei anumite indicații.
alternativ, Biostatisticienii pot lucra pentru o organizație de cercetare clinică (CRO), care oferă o expunere mai largă la diferiți compuși de dezvoltare, Zone terapeutice și companii sponsor. Un CRO oferă, în general, mai multe oportunități de a fi implicat în managementul proiectelor, cum ar fi calendarul și planificarea bugetului pentru sarcini statistice, iar cu mai multă experiență, Biostatisticienii pot contribui, de asemenea, la activitățile de dezvoltare a afacerilor.
oportunități de a gestiona echipe de statisticieni și programatori există atât în companiile farmaceutice, cât și în Cro, deși se așteaptă ca managerii din ce în ce mai funcționali să facă unele lucrări de proiect. În ambele tipuri de organizații, există posibilități de a contribui la activitățile de îmbunătățire a proceselor.
pentru acei Biostatiști cu experiență care preferă să rămână mai „hands-on” decât să urmeze o carieră a companiei, există oportunități de a lucra mai degrabă ca antreprenor decât ca angajat permanent, în general lucrând intern la un site al Companiei client. Există, de asemenea, oportunități limitate pentru consultanță statistică ad-hoc, în special pentru companiile mai mici. Pentru toate opțiunile de carieră, posibilitățile de lucru flexibil și la distanță s-au îmbunătățit considerabil în ultimul deceniu, în special odată cu creșterea tehnologiei.
ce sfat ați da cuiva care consideră Biostatistica ca o carieră?
pentru oricine alege să lucreze ca biostatistician în industria farmaceutică, în special în aceste vremuri incerte, când este imperativ să se mențină pe piață, recomand menținerea abilităților practice de analiză și interogare a datelor, indiferent de calea de carieră aleasă. În ciuda prezenței unei funcții de programare SAS consacrate în industria noastră, rămâne crucial ca statisticianul să poată cunoaște bine datele lor.
ați putea dori, de asemenea, să citiți:
Biostatistician job profile
Statistician job profile
o zi din viața unui programator SAS