Ciò che la FDA vuole che i medici dicano ai pazienti che chiedono ivermectina

L’ivermectina, un farmaco antiparassitario spesso usato negli animali, ha visto un forte aumento delle prescrizioni in quanto i pazienti cercano trattamenti alternativi per COVID-19. Se un paziente insiste su questo farmaco, esperto di malattie infettive John Farley, MD, MPH, ha il seguente consiglio per i medici: dire che il paziente di vaccinarsi.

“Se sono infetti e si qualificano per gli anticorpi monoclonali, dovrebbero essere trattati”, ha affermato il dottor Farley, direttore dell’Ufficio delle malattie infettive della Food and Drug Administration (FDA) nel Centro per la valutazione e la ricerca dei farmaci.

La FDA non ha approvato o autorizzato il farmaco ivermectina per COVID-19, e altre agenzie federali hanno messo in guardia contro il suo uso per prevenire e trattare il virus. In un episodio di “AMA COVID-19 Update”, il Dr. Farley ha discusso i problemi di sicurezza del farmaco, i suoi potenziali effetti collaterali e l’importante ruolo dei medici nel guidare i non vaccinati verso scelte migliori.

L’AMA si è unita ad altre organizzazioni per opporsi all’ordinazione, alla prescrizione o all’erogazione di ivermectina per prevenire o trattare la COVID-19 al di fuori di uno studio clinico.

I risultati di piccoli studi clinici che sollecitano i suoi benefici hanno alimentato l’interesse del paziente. Tuttavia, molte di queste prove hanno avuto luogo in altri paesi, senza alcuna supervisione della FDA.

“In realtà non abbiamo modo di confermare se i risultati riportati in questi studi sono reali o meno”, ha detto il dottor Farley. Altri studi clinici non hanno mostrato alcun beneficio per ivermectina.

Le persone che scelgono l’ivermectina rispetto alla vaccinazione potrebbero commettere un tragico errore, ha ammonito. I medici dovrebbero sfruttare il loro status di fonte attendibile per guidare i pazienti verso un’altra soluzione.

” Se sono seduti nella tua stanza d’esame, anche se stanno spingendo indietro e ti danno un momento difficile, si fidano delle tue raccomandazioni. Li incoraggerei a vaccinarsi per la prevenzione”, ha detto il dottor Farley. Qualsiasi paziente con COVID-19 che è in un gruppo ad alto rischio deve essere trattato con un anticorpo monoclonale per aiutare a rimanere fuori dall’ospedale.

Mentre alcuni prodotti ivermectina sono destinati all’uomo, altri sono specificamente formulati per uso animale o veterinario. Il problema con gli esseri umani che assumono farmaci destinati agli animali è quelle formulazioni di farmaci spesso contengono ingredienti che sarebbero sicuri per un cavallo o una mucca, ma non per un essere umano, ha detto il dottor Farley.

La FDA ha identificato più segnalazioni di pazienti che hanno cercato di automedicazione con prodotti ivermectina destinati al bestiame e sono stati successivamente ricoverati in ospedale.

Alcune formulazioni orali sono state approvate dalla FDA per trattare le persone con vermi parassiti. “È un farmaco prezioso, in particolare in contesti internazionali”, ha detto il dottor Farley. Generalmente, viene somministrato come trattamento monodose e ripetuto solo a intervalli raccomandati.

“In realtà non abbiamo dati sulla sicurezza di assumere ivermectina ogni giorno per un lungo periodo di tempo”, ha aggiunto.

Il farmaco può causare problemi di stomaco, eruzioni cutanee e prurito e problemi al sistema nervoso come vertigini e tremori.

Tutti vogliono una pillola per trattare COVID-19. Sono in corso studi clinici per esaminare i farmaci per via orale per trattare la malattia mortale. “Questa è una priorità molto alta per il governo. Dobbiamo aspettare i risultati di questi studi per sapere se uno di quei trattamenti mostra beneficio”, ha detto il dottor Farley.

Se i dati dello studio sono abbastanza convincenti, il governo federale lavorerà il più duramente possibile per rendere disponibile quel trattamento e fornire ai medici le informazioni di cui hanno bisogno per massimizzare i benefici e ridurre al minimo i rischi, ha sottolineato.

I pazienti infettati con COVID-19 e a basso rischio di progressione della malattia che insistono sull’ivermectina devono partecipare a uno studio clinico. In questo modo, verrebbero trattati con una formulazione sicura del farmaco, alla giusta dose, ha detto il dottor Farley. I pazienti possono trovare studi clinici disponibili con le informazioni di contatto a clinicaltrials.gov.

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