Une journée dans la vie d’un Biostatisticien

Aimez-vous les mathématiques, les statistiques ou les probabilités? Si oui, avez-vous pensé à une carrière de biostatisticien dans le secteur pharmaceutique? Travailler en biostatistique peut être un poste stimulant et intéressant qui vous permet d’être très influent au sein d’une équipe de développement clinique.

Pour aider ceux qui cherchent à démarrer une carrière dans ce secteur, nous avons récemment mené un entretien avec l’un de nos entrepreneurs qui est un biostatisticien travaillant dans l’industrie pharmaceutique. Nous voulions savoir ce que fait un biostatisticien, à quoi ressemble une journée typique, quels sont les meilleurs morceaux et où cette carrière peut vous mener. Ils ont vraiment donné des réponses approfondies et inspirantes aux questions, ce qui aidera quiconque envisage une carrière dans ce domaine:

Que fait un biostatisticien?

Un biostatisticien travaillant dans le développement clinique au sein de l’industrie pharmaceutique fournit un soutien statistique à une étude clinique (ou à un groupe d’études) à travers sa conception, sa conception, sa conduite, son analyse et ses rapports.

Les biostatisticiens cliniques travaillent dans les quatre phases du développement clinique et travaillent en étroite collaboration conformément aux documents d’orientation réglementaires (lorsqu’ils existent). Les biostatisticiens peuvent également participer à l’analyse des données d’efficacité et de sécurité qui sont intégrées de manière appropriée dans les études. Les biostatisticiens à tous les niveaux travaillent régulièrement à l’échelle mondiale, où la capacité de communiquer par courrier électronique, par téléconférences et par Internet est aussi importante que les réunions en face à face.

Des biostatisticiens expérimentés peuvent assumer la responsabilité de toutes les activités statistiques pour un médicament ou une indication particulière, superviser le travail d’autres biostatisticiens sur le projet et fournir des informations statistiques au plan de développement clinique et à la stratégie réglementaire.

À quoi ressemble une journée type pour un biostatisticien?

Une journée type pour un Biostatisticien clinique dépend entièrement du stade auquel se trouve une étude particulière:

Le Biostatisticien a beaucoup à contribuer à la planification d’une nouvelle étude, qui ne se limite pas à la planification de la taille de l’échantillon et à la spécification préalable de l’analyse proposée dans le protocole, bien que ce soient certainement des activités importantes. D’autres activités à ce stade comprennent généralement la contribution aux discussions de l’équipe clinique sur les objectifs de l’étude et le choix / définition du critère d’évaluation principal, ce qui peut également impliquer la liaison avec des experts externes et des leaders d’opinion.

Une fois le protocole d’étude approuvé, le biostatisticien en présentera les principales caractéristiques lors de la réunion des chercheurs. Il préparera ensuite le calendrier de randomisation et conseillera sur sa mise en œuvre (par exemple en utilisant un Système de Réponse Vocale Interactive).

Le biostatisticien examine également la conception des formulaires utilisés pour capturer les données sur les sites d’étude et la conception de la base de données elle-même, afin de s’assurer que les données seront capturées complètement et correctement. Pendant la réalisation de l’étude, le biostatisticien est ensuite consulté sur tout problème de conduite de l’étude en cours (par exemple, l’impact possible de tout écart de protocole sur l’analyse), et assure la liaison avec le Responsable des données de l’étude concernant tout problème de données survenant pendant le nettoyage de la base de données.

Avant de débloquer la base de données (pour une étude en aveugle), le Biostatisticien préparera le Plan d’analyse statistique, qui décrit en détail l’analyse proposée, et approuvera ce document avec l’équipe clinique, normalement après de longues discussions. Le Biostatisticien travaillera en étroite collaboration avec le programmeur SAS d’étude qui écrira les programmes SAS pour effectuer l’analyse; en pratique, le Biostatisticien peut également écrire certains programmes SAS, et il effectuera certainement la validation et l’examen du travail du programmeur SAS.

Une fois la base de données libérée, le biostatisticien sera très occupé à finaliser l’analyse. Une fois qu’il est heureux que tout soit correct, les résultats seront présentés à l’équipe clinique. Le biostatisticien doit présenter l’interprétation des résultats clés d’une manière adaptée à un public non statistique.

Enfin, le Biostatisticien sera considérablement impliqué dans la rédaction et l’examen du Rapport complet de l’Étude clinique, ainsi que de tout manuscrit soumis pour publication des résultats de l’étude.

Comment êtes-vous entré dans la biostatistique ?

Suite à une forte aptitude/ intérêt pour les matières mathématiques à l’école, j’ai choisi d’étudier les mathématiques à l’université, en me spécialisant dans les options probabilités/ statistiques en dernière année. Cela m’a bien préparé pour le MSc que j’ai ensuite pris en statistiques au cours de mon année de troisième cycle supplémentaire.

Étant issu d’une solide famille médicale (mon père et mon grand-père étaient médecins généralistes et ma mère était infirmière), j’ai considéré que l’application médicale des statistiques était une bonne combinaison de mes compétences, de mes intérêts et de mes antécédents.

Qu’est-ce qui vous plaît le plus dans votre travail?

J’apprécie les aspects de résolution de problèmes, que ce soit au stade de la conception de l’essai (travailler avec une équipe clinique pour définir un objectif de l’essai et mettre en œuvre une approche statistique qui maximise les chances que cet objectif soit atteint), ou au stade de l’analyse (interpréter les résultats de l’essai, en particulier lorsqu’ils ne sont pas simples et que les conclusions de l’étude ne sont pas claires).

Quelle est la partie la plus difficile d’être biostatisticien?

Bien que les délais soient importants dans l’industrie pharmaceutique pour ajouter un but et une urgence au travail, cela peut certainement être très difficile lorsque ces délais sont si serrés qu’il n’y a pas suffisamment de temps pour qu’un problème particulier soit réfléchi correctement, ou lorsque le statisticien n’est pas inclus dans les discussions pertinentes.

À quoi peut mener ce type de travail ?

Les biostatisticiens travaillant dans le développement pharmaceutique peuvent travailler pour une entreprise pharmaceutique ou de biotechnologie, où ils sont plus susceptibles d’acquérir une connaissance plus approfondie du développement de produits spécifiques dans un domaine thérapeutique particulier, et des questions stratégiques et réglementaires associées. Avec une expérience appropriée, cela peut conduire à la responsabilité de toutes les activités statistiques pour le développement d’un médicament spécifique ou d’une indication particulière.

Alternativement, les biostatisticiens peuvent travailler pour une organisation de recherche clinique (CRO), qui offre une exposition plus large à différents composés de développement, domaines thérapeutiques et sociétés sponsors. Un CRO offre généralement plus de possibilités de s’impliquer dans la gestion de projets tels que la planification du calendrier et du budget pour les tâches statistiques, et avec plus d’expérience, les biostatisticiens peuvent également contribuer aux activités de développement commercial.

Il existe des possibilités de gérer en ligne des équipes de statisticiens et de programmeurs dans les sociétés pharmaceutiques et les CRO, bien que de plus en plus de gestionnaires fonctionnels soient appelés à effectuer un travail de projet. Dans les deux types d’organisation, il existe des possibilités de contribuer aux activités d’amélioration des processus.

Pour les biostatisticiens expérimentés qui préfèrent rester plus « pratiques » plutôt que de poursuivre un parcours professionnel en entreprise, il existe des opportunités de travailler en tant qu’entrepreneur plutôt qu’en tant qu’employé permanent, travaillant généralement en interne sur le site d’une entreprise cliente. Les possibilités de consultation statistique ponctuelle sont également limitées, en particulier pour les petites entreprises. Pour toutes les options de carrière, les possibilités de travail flexible et à distance se sont considérablement améliorées au cours de la dernière décennie, en particulier avec l’augmentation de la technologie.

Quels conseils donneriez-vous à quelqu’un qui considère la biostatistique comme une carrière?

Pour quiconque choisit de travailler comme biostatisticien dans l’industrie pharmaceutique, surtout en ces temps incertains où il est impératif de rester commercialisable, je recommande de conserver des compétences pratiques d’analyse et d’interrogation des données, quel que soit le parcours professionnel choisi. Malgré la présence d’une fonction de programmation SAS établie dans notre industrie, il reste crucial que le statisticien soit en mesure de bien connaître ses données.

Vous aimerez peut-être aussi lire:

Profil d’emploi de Biostatisticien

Profil d’emploi de statisticien

Un jour dans la vie d’un programmeur SAS