hvad FDA ønsker, at læger skal fortælle patienter, der beder om ivermectin

Ivermectin, et antiparasitisk lægemiddel, der ofte bruges til dyr, har set en kraftig stigning i recept, da patienter søger alternative behandlinger for COVID-19. Hvis en patient insisterer på dette lægemiddel, infektionssygdomsekspert John Farley, MD, MPH, har følgende råd til læger: fortæl den patient at blive vaccineret.

“hvis de er inficeret og kvalificerer sig til monoklonale antistoffer, skal de behandles,” sagde Dr. Farley, direktør for Food and Drug Administration (FDA) Office of Infectious Diseases i Center for Drug Evaluation and Research.

FDA har ikke godkendt eller godkendt ivermectin-lægemiddel til COVID-19, og andre føderale agenturer har advaret mod dets anvendelse til forebyggelse og behandling af virussen. I en episode af” Ama COVID-19 Update ” diskuterede Dr. Farley lægemidlets sikkerhedsproblemer, dets potentielle bivirkninger og den vigtige rolle, som læger spiller for at lede de uvaccinerede til bedre valg.

AMA har tilsluttet sig andre organisationer i at modsætte sig bestilling, ordination eller udlevering af ivermectin for at forhindre eller behandle COVID-19 uden for et klinisk forsøg.

resultater fra små kliniske forsøg, der udråber fordelene, har givet anledning til patientens interesse. Imidlertid fandt mange af disse forsøg sted i andre lande uden FDA-tilsyn.

“vi har faktisk ingen måde at bekræfte, om resultaterne rapporteret i disse forsøg er reelle eller ej,” sagde Dr. Farley. Andre kliniske forsøg har ikke vist nogen fordel for ivermectin.

folk, der vælger ivermectin frem for vaccination, kunne begå en tragisk fejl, advarede han. Læger bør udnytte deres status som en pålidelig kilde til at guide patienter til en anden løsning.

” hvis de sidder i dit eksamenslokale, selvom de skubber tilbage og giver dig en hård tid, stoler de på dine anbefalinger. Jeg vil opfordre dem til at blive vaccineret til forebyggelse,” sagde Dr. Farley. Enhver patient med COVID-19, Der er i en højrisikogruppe, skal behandles med et monoklonalt antistof for at hjælpe med at holde sig ude af hospitalet.

mens nogle ivermectin-produkter er beregnet til mennesker, er andre specifikt formuleret til dyre-eller veterinærbrug. Problemet med mennesker, der tager stoffer beregnet til dyr, er, at lægemiddelformuleringer ofte indeholder ingredienser, der ville være sikre for en hest eller en ko, men ikke for et menneske, sagde Dr. Farley.

FDA har identificeret flere rapporter om patienter, der forsøgte at selvmedicinere med ivermectinprodukter beregnet til husdyr og efterfølgende blev indlagt på hospitalet.

nogle orale formuleringer er godkendt af FDA til behandling af mennesker med parasitære orme. “Det er et værdifuldt stof, især i internationale omgivelser,” sagde Dr. Farley. Generelt gives det som en enkeltdosisbehandling og gentages kun med anbefalede intervaller.

“vi har faktisk ikke data om sikkerheden ved at tage ivermectin hver dag i lang tid,” tilføjede han.

lægemidlet kan forårsage maveproblemer, hududslæt og kløe og problemer i nervesystemet såsom svimmelhed og rysten.

alle ønsker en pille til behandling af COVID-19. Kliniske forsøg er i gang for at undersøge mund-medicin til behandling af den dødbringende sygdom. “Det er en meget høj prioritet for regeringen. Vi er nødt til at vente på resultaterne af disse forsøg for at vide, om en af disse behandlinger viser fordel,” sagde Dr. Farley.

hvis forsøgsdataene er overbevisende nok, vil den føderale regering arbejde så hårdt som muligt for at gøre denne behandling tilgængelig og give læger information, de har brug for for at maksimere fordelen og minimere risikoen, understregede han.

patienter inficeret med COVID-19 og med lav risiko for sygdomsprogression, der insisterer på ivermectin, skal deltage i et klinisk forsøg. På denne måde ville de blive behandlet med en sikker formulering af lægemidlet i den rigtige dosis, sagde Dr. Farley. Patienter kan finde kliniske forsøg tilgængelige med kontaktoplysninger på clinicaltrials.gov.

få de seneste nyheder om COVID-19-pandemien, vacciner og varianter og mere pålidelig information direkte fra eksperter og lægeledere med “AMA COVID-19-opdateringen.”

du kan fange hver episode ved at abonnere på AMA ‘ s YouTube-kanal eller den lyd-only podcast-version.