gillar du matematik, statistik eller Sannolikhet? Om så är fallet har du tänkt på en karriär som biostatistiker inom läkemedelssektorn? Att arbeta inom biostatistik kan vara en utmanande och intressant position som gör att du kan vara mycket inflytelserik inom ett kliniskt utvecklingsteam.
för att hjälpa dig som vill starta en karriär inom denna sektor genomförde vi nyligen en intervju med en av våra entreprenörer som är biostatistiker som arbetar inom läkemedelsindustrin. Vi ville ta reda på vad en biostatistiker gör, hur en typisk dag är, vilka är de bästa bitarna och var kan denna karriär leda dig. De gav verkligen djupgående och inspirerande svar på frågorna, vilket kommer att hjälpa alla som överväger en karriär inom detta område:
Vad gör en biostatistiker?
en biostatistiker som arbetar med klinisk utveckling inom läkemedelsindustrin ger statistiskt stöd till en klinisk studie (eller en grupp studier) genom sin (eller deras) uppfattning, design, uppförande, analys och rapportering.
kliniska biostatistiker arbetar i alla de fyra faserna av klinisk utveckling och arbetar nära enligt regleringsdokument (där dessa finns). Biostatistiker kan också bli involverade i analysen av effekt-och säkerhetsdata som integreras i studierna på ett lämpligt sätt. Biostatistiker på alla nivåer arbetar rutinmässigt globalt, där förmågan att kommunicera via e-post, telekonferenser och internetmöten är lika viktig som möten ansikte mot ansikte.
erfarna biostatistiker kan ta ansvar för alla statistiska aktiviteter för ett visst läkemedel eller indikation, övervaka andra Biostatistikers arbete på projektet och tillhandahålla statistisk input till den kliniska utvecklingsplanen och regleringsstrategin.
hur är en typisk dag för en biostatistiker?
en typisk dag för en klinisk biostatistiker beror helt på det stadium där en viss studie är på:
Biostatistikern har mycket att bidra till planeringen av en ny studie, som inte är begränsad till provstorleksplanering och förspecifikation av den föreslagna analysen i protokollet, även om dessa verkligen är viktiga aktiviteter. Andra aktiviteter i detta skede inkluderar vanligtvis bidrag till kliniska teamdiskussioner om studiemål och valet/definitionen av den primära slutpunkten, vilket också kan innebära kontakt med externa experter och opinionsledare.
när studieprotokollet har godkänts kommer Biostatistikern att presentera viktiga funktioner i det vid utredarmötet. Han eller hon kommer sedan att förbereda randomiseringsschemat och ge råd om dess implementering (till exempel med hjälp av ett interaktivt Röstsvarssystem).
Biostatistikern granskar också utformningen av de formulär som används för att fånga data på studieplatser och själva databasdesignen för att säkerställa att data kommer att fångas helt och korrekt. Medan studien körs konsulteras sedan biostatistikern om eventuella pågående studieproblem (till exempel eventuella effekter av eventuella protokollavvikelser på analysen) och kontakter med Studiedatahanteraren om eventuella dataproblem som uppstår under rengöringen av databasen.
före avblindning av databasen (för en blindad studie) kommer Biostatistikern att förbereda den statistiska Analysplanen, som beskriver den föreslagna analysen i detalj, och kommer att komma överens om detta dokument med det kliniska teamet, normalt efter betydande diskussion. Biostatistikern kommer att arbeta nära med studien SAS programmerare som kommer att skriva SAS-programmen för att utföra analysen; i praktiken kan Biostatistikern också skriva några SAS-program, och han eller hon kommer säkert att utföra validering och granskning av SAS-programmerarens arbete.
när databasen är oblindad kommer Biostatistikern att vara mycket upptagen med att slutföra analysen. När han eller hon är glad att allt är korrekt kommer resultaten att presenteras för det kliniska teamet. Biostatistikern behöver presentera tolkningen av de viktigaste resultaten på ett sätt som är lämpligt för en icke-statistisk publik.
slutligen kommer Biostatistikern att vara avsevärt involverad i att skriva och granska den fullständiga kliniska studierapporten och eventuellt manuskript som lämnas in för publicering av studieresultaten.
Hur kom du in i biostatistik?
efter en stark lämplighet för / intresse för matematiska ämnen i skolan valde jag att studera matematik på universitetet och specialisera mig på sannolikhets – /statistikalternativ under mitt sista år. Detta förberedde mig väl för MSc jag senare tog in statistik i min ytterligare forskarutbildning år.
efter att ha kommit från en stark medicinsk familjebakgrund (både min far och farfar var läkare och min mamma var sjuksköterska) ansåg jag att den medicinska tillämpningen av statistik var en bra kombination av mina färdigheter, intressen och bakgrund.
Vad tycker du mest om med ditt jobb?
jag tycker om problemlösningsaspekter, oavsett om det är i försöksdesignstadiet (arbetar med ett kliniskt team för att definiera ett försöksmål och genomföra ett statistiskt tillvägagångssätt som maximerar chansen att det målet uppnås) eller analyssteget (tolkning av försöksresultat, särskilt när de inte är enkla och studiens slutsatser inte är tydliga).
Vad är det svåraste med att vara biostatistiker?
även om tidsfrister är viktiga inom läkemedelsindustrin för att lägga till syfte och brådska i arbetet, kan det säkert vara mycket utmanande när dessa tidsfrister är så snäva att det inte finns tillräckligt med tid för att ett visst problem ska tänkas igenom ordentligt, eller när statistikern inte ingår i relevanta diskussioner.
vad kan denna typ av jobb leda till?
biostatistiker som arbetar inom läkemedelsutveckling kan arbeta för ett läkemedels-eller bioteknikföretag, där de är mer benägna att få en djupare kunskap om specifik produktutveckling inom ett visst terapeutiskt område och om tillhörande strategiska och regulatoriska frågor. Med lämplig erfarenhet kan detta leda till ansvar för alla statistiska aktiviteter för utveckling av ett specifikt läkemedel eller en viss indikation.
Alternativt kan biostatistiker arbeta för en klinisk forskningsorganisation (cro), som erbjuder bredare exponering för olika utvecklingsföreningar, terapeutiska områden och sponsorföretag. En CRO ger i allmänhet större möjlighet att vara involverad i projektledning som tidslinje och budgetplanering för statistiska uppgifter, och med mer erfarenhet kan biostatistiker också bidra till affärsutvecklingsaktiviteter.
möjligheter att leda team av statistiker och programmerare finns i både läkemedelsföretag och CROs, även om alltmer funktionella chefer förväntas göra lite projektarbete. I båda typerna av organisationer finns möjligheter att bidra till processförbättringsaktiviteter.
för de erfarna biostatistiker som föredrar att förbli mer ”hands-on” snarare än att bedriva en företags karriärväg, finns det möjligheter att arbeta som entreprenör snarare än som fast anställd, som i allmänhet arbetar internt på en kundföretagssida. Det finns också begränsade möjligheter till Ad hoc-statistisk rådgivning, särskilt för mindre företag. För alla karriärmöjligheter har möjligheterna till flexibelt och fjärrarbete förbättrats avsevärt under det senaste decenniet, särskilt med ökad teknik.
vilka råd skulle du ge till någon som överväger biostatistik som karriär?
för alla som väljer att arbeta som biostatistiker inom läkemedelsindustrin, särskilt i dessa osäkra tider när det är absolut nödvändigt att hålla sig marknadsförbar, rekommenderar jag att du behåller praktiska färdigheter vid analys och förhör av data, oavsett vilken karriärväg som valts. Trots närvaron av en etablerad SAS-programmeringsfunktion i vår bransch är det fortfarande avgörande att statistikern kan känna till sina data väl.
du kanske också vill läsa:
biostatistiker jobbprofil
statistiker jobbprofil
en dag i livet för en SAS-programmerare