Um dia na vida de um bio-estatístico

você gosta de matemática, estatística ou probabilidade? Se sim, você já pensou em uma carreira como Bioestatística no setor farmacêutico? Trabalhar em Bioestatística pode ser uma posição desafiadora e interessante que permite que você seja muito influente dentro de uma equipe de desenvolvimento clínico.

para ajudar aqueles que procuram iniciar uma carreira neste setor, recentemente realizamos uma entrevista com um de nossos contratados que é um Bioestatístico que trabalha na indústria farmacêutica. Queríamos descobrir o que um Bioestatístico faz, como é um dia típico, quais são as melhores partes e onde essa carreira pode levá-lo. Eles realmente deram respostas profundas e inspiradoras às perguntas, o que ajudará qualquer pessoa que considere uma carreira nesta área:

o que faz um bioestatístico?

um Bioestatístico que trabalha no desenvolvimento clínico dentro da indústria farmacêutica fornece suporte estatístico para um estudo clínico (ou um grupo de estudos) por meio de sua (ou sua) concepção, desenho, Conduta, análise e relato.

os Bioestatistas clínicos trabalham em todas as quatro fases do desenvolvimento clínico e trabalham em estreita colaboração de acordo com documentos de orientação regulatória (onde estes existem). Os bioestatistas também podem se envolver na análise de dados de eficácia e segurança que são integrados em estudos de maneira apropriada. Os bioestatistas em todos os níveis trabalham rotineiramente globalmente, onde a capacidade de se comunicar usando e-mail, teleconferências e reuniões na internet é tão importante quanto as reuniões presenciais.

Experientes Bioestatísticos podem assumir a responsabilidade por todas as actividades estatísticas para um determinado medicamento ou indicação, supervisionar o trabalho de outros Bioestatísticos sobre o projeto, e fornecer estatísticas de entrada para o clínico plano de desenvolvimento e regulamentar estratégia.

como é um dia típico para um bioestatístico?

Um dia típico para uma clínica bio-estatístico depende inteiramente da fase em que um determinado estudo encontra-se em:

O bio-estatístico, tem muito a contribuir para o planejamento de um estudo novo, que não está limitado ao tamanho da amostra de planejamento e pré-especificação de análise proposta no protocolo, embora estes certamente são atividades importantes. Outras atividades nesta fase geralmente incluem contribuição para discussões clínicas da equipe sobre os objetivos do estudo e a escolha/definição do desfecho primário, o que também pode envolver a ligação com especialistas externos e líderes de opinião.

uma vez aprovado o protocolo do estudo, o Bioestatístico apresentará suas principais características na reunião do investigador. Ele ou ela então preparará o cronograma de randomização e aconselhará sobre sua implementação (por exemplo, usando um sistema de Resposta de voz interativo).

o Bioestatístico também analisa o design dos formulários usados para capturar os dados em locais de estudo e o próprio design do banco de dados, para garantir que os dados sejam capturados completa e corretamente. Enquanto o estudo está sendo executado, o bioestatístico é então consultado sobre quaisquer problemas de conduta de estudo em andamento (por exemplo, o possível impacto de quaisquer desvios de protocolo na análise) e faz contato com o Gerente de dados do estudo sobre quaisquer problemas de dados que surjam durante a limpeza do banco de dados.

Antes de abrir o banco de dados (para um estudo cego), O Bioestatístico preparará o plano de análise estatística, que descreve a análise proposta em detalhes, e concordará este documento com a equipe clínica, normalmente após considerável discussão. O Bioestatístico trabalhará em estreita colaboração com o programador SAS do estudo que escreverá os programas SAS para realizar a análise; na prática, o Bioestatístico também pode escrever alguns programas SAS e certamente realizará validação e revisão do trabalho do programador SAS.

depois que o banco de dados não for Blindado, o Bioestatístico estará muito ocupado finalizando a análise. Uma vez que ele ou ela está feliz que tudo está correto, os resultados serão apresentados à equipe clínica. O Bioestatístico precisa apresentar a interpretação dos principais achados de uma forma adequada para um público não estatístico.Finalmente, o Bioestatístico estará consideravelmente envolvido na redação e revisão do relatório completo do estudo clínico, e qualquer manuscrito submetido para publicação dos resultados do estudo.

como você entrou na Bioestatística?

após uma forte aptidão para / interesse em disciplinas matemáticas na escola, optei por estudar matemática na Universidade, especializando-me em Opções de probabilidade/estatística no meu último ano. Isso me preparou bem para o mestrado que posteriormente fiz em Estatística no meu ano de pós-graduação adicional.

tendo vindo de uma forte formação familiar médica (meu pai e meu avô eram GPs e minha mãe era enfermeira), considerei a aplicação médica de Estatísticas uma boa combinação de minhas habilidades, interesses e experiência.

o que você mais gosta no seu trabalho?

eu gosto de aspectos de resolução de problemas, seja na fase de projeto do ensaio (trabalhando com uma equipe clínica para definir um objetivo do ensaio e implementar uma abordagem estatística que maximize a chance desse objetivo ser alcançado), ou na fase de análise (interpretando os resultados do ensaio, particularmente quando eles não são diretos e as conclusões do estudo não são claras).

Qual é a parte mais difícil de ser um bioestatístico?

Embora os prazos são importantes na indústria farmacêutica, a fim de adicionar finalidade e a urgência para o trabalho, ele certamente pode ser muito desafiador quando os prazos são tão apertadas que não há tempo suficiente para um problema particular a ser pensado corretamente, ou quando o Estatístico não está incluído nas discussões pertinentes.

a que esse tipo de trabalho pode levar?Os Bioestatistas que trabalham no desenvolvimento farmacêutico podem trabalhar para uma empresa farmacêutica ou de biotecnologia, onde são mais propensos a obter um conhecimento mais profundo do desenvolvimento de produtos específicos dentro de uma área terapêutica específica e das questões estratégicas e regulatórias associadas. Com a experiência adequada, isso pode levar à responsabilidade por todas as atividades estatísticas para o desenvolvimento de um medicamento específico ou uma indicação específica.Alternativamente, os Bioestatistas podem trabalhar para uma organização de pesquisa clínica (CRO), que oferece uma exposição mais ampla a diferentes compostos de desenvolvimento, áreas terapêuticas e empresas patrocinadoras. Um CRO geralmente oferece mais oportunidades de se envolver com o gerenciamento de projetos, como cronograma e planejamento orçamentário para tarefas estatísticas, e com mais experiência, os Bioestatistas também podem contribuir para as atividades de desenvolvimento de negócios.

existem oportunidades para gerenciar equipes de estatísticos e programadores em empresas farmacêuticas e CROs, embora se espere que gerentes cada vez mais funcionais façam algum trabalho de projeto. Em ambos os tipos de organização, há possibilidades de contribuir para atividades de melhoria de processos.

para aqueles Bioestatistas experientes que preferem permanecer mais “práticos” do que seguir uma carreira na empresa, existem oportunidades de trabalhar como empreiteiro e não como funcionário permanente, geralmente trabalhando internamente em um local da Empresa Cliente. Há também oportunidades limitadas para consultoria estatística ad-hoc, especialmente para empresas menores. Para todas as opções de carreira, as possibilidades de trabalho flexível e remoto melhoraram consideravelmente na última década, especialmente com o aumento da tecnologia.

que conselho você daria a alguém considerando a Bioestatística como uma carreira?

para quem escolhe trabalhar como bioestatístico na indústria farmacêutica, especialmente nestes tempos incertos em que é imperativo manter-se comercializável, recomendo manter as habilidades práticas na análise e interrogação de dados, independentemente da carreira escolhida. Apesar da presença de uma função de programação SAS estabelecida em nosso setor, continua sendo crucial que o estatístico seja capaz de conhecer bem seus dados.

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