o Que o FDA quer médicos para dizer aos pacientes pedindo ivermectin

Ivermectina, um anti-parasitário droga usada frequentemente em animais, tem visto um aumento acentuado em receitas como pacientes que buscam tratamentos alternativos para COVID-19. Se um paciente insiste neste medicamento, o especialista em doenças infecciosas John Farley, MD, MPH, tem o seguinte conselho para os médicos: diga a esse paciente para ser vacinado.

“se eles estão infectados e se qualificam para anticorpos monoclonais, eles devem ser tratados”, disse o Dr. Farley, diretor do Food and Drug Administration (FDA) Office of Infectious Diseases no centro de Avaliação e pesquisa de medicamentos.

a FDA não aprovou ou autorizou o medicamento ivermectina para COVID-19, e outras agências federais alertaram contra seu uso para prevenir e tratar o vírus. Em um episódio de “AMA COVID-19 Update”, o Dr. Farley discutiu as preocupações de segurança do medicamento, seus potenciais efeitos colaterais e o importante papel dos médicos em Orientar os não vacinados a melhores escolhas.

AMA, se juntou a outras organizações em se opor a ordem, prescrição ou dispensação de ivermectina para prevenir ou tratar COVID-19 de fora de um ensaio clínico.

resultado de pequenos ensaios clínicos divulgando seus benefícios, tem alimentado o paciente juros. No entanto, muitos desses ensaios ocorreram em outros países, sem qualquer supervisão da FDA.”Na verdade, não temos como confirmar se os resultados relatados nesses ensaios são reais ou não”, disse Farley. Outros ensaios clínicos não mostraram nenhum benefício para a ivermectina.

as pessoas que escolhem a ivermectina em vez da vacinação podem estar cometendo um erro trágico, alertou. Os médicos devem alavancar seu status como uma fonte confiável para orientar os pacientes para outra solução.

“se eles estão sentados em sua sala de exames, mesmo se eles estão empurrando para trás e dando-lhe um tempo difícil, eles confiam em suas recomendações. Eu os encorajaria a serem vacinados para prevenção”, disse o Dr. Farley. Qualquer paciente com COVID-19 que esteja em um grupo de alto risco deve ser tratado com um anticorpo monoclonal para ajudar a ficar fora do hospital.

embora alguns produtos de ivermectina sejam destinados a humanos, outros são especificamente formulados para uso animal ou veterinário. O problema com os seres humanos que tomam drogas destinadas a animais é que essas formulações de drogas geralmente contêm ingredientes que seriam seguros para um cavalo ou uma vaca, mas não para um humano, disse o Dr. Farley.

a FDA identificou vários relatos de pacientes que tentaram se automedicar com produtos de ivermectina destinados ao gado e foram posteriormente hospitalizados.

algumas formulações orais foram aprovadas pela FDA para tratar pessoas com vermes parasitas. “É uma droga valiosa, particularmente em ambientes internacionais”, disse Farley. Geralmente, é administrado como um tratamento de dose única e repetido apenas em intervalos recomendados.

“na verdade, não temos dados sobre a segurança de tomar ivermectina todos os dias por um longo período de tempo”, acrescentou.

o medicamento pode causar problemas estomacais, erupções cutâneas e comichão e problemas do sistema nervoso, como tonturas e tremores.

todo mundo quer uma pílula para tratar COVID-19. Ensaios clínicos estão em andamento para examinar medicamentos orais para tratar a doença mortal. “Essa é uma prioridade muito alta para o governo. Precisamos esperar que os resultados desses testes saibam se um desses tratamentos mostra benefício”, disse o Dr. Farley.Se os dados do estudo forem convincentes o suficiente, o governo federal trabalhará o mais duro possível para disponibilizar esse tratamento e fornecer aos médicos informações de que precisam para maximizar o benefício e minimizar o risco, enfatizou.

pacientes infectados com COVID-19 e com baixo risco de progressão da doença que insistem em ivermectina devem participar de um ensaio clínico. Dessa forma, eles seriam tratados com uma formulação segura do medicamento, na dose certa, disse o Dr. Farley. Os pacientes podem encontrar ensaios clínicos disponíveis com informações de contato em clinicaltrials.gov.

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