Teva Kunngjør Lansering Av Generisk Ortho Tri-Cyclen® Lo I Usa

Teva Pharmaceutical Industries Ltd., (NYSE:TEVA) annonserte lanseringen Av En generisk ekvivalent Av Ortho Tri-Cyclen® Lo (norgestimate/etinyløstradiol) tabletter i Usa. Tevas tri-Lo-Sprintec® (norgestimate og ETINYLØSTRADIOL tabletter, USP) er et oralt prevensjonsmiddel, tilgjengelig i en 28-dagers blisterpakning, som brukes av kvinner for å forhindre graviditet.

Som et ledende globalt farmasøytisk selskap er Teva forpliktet til å ta vare på kvinners helse med en portefølje som inkluderer prevensjonsprodukter og andre behandlinger.

Orto Tri-Cyclen® Lo (norgestimat/etinyløstradiol) tabletter, markedsført Av Janssen Pharmaceuticals, Inc., hadde årlig omsetning på ca $ 488 millioner i Usa, ifølge IMS data fra oktober 2015.

Om Tri-Lo-Sprintec®

Tri-Lo-Sprintec er indisert til bruk hos kvinner i fertil alder for å forhindre graviditet. Tri-Lo-Sprintec beskytter ikke MOT HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Viktig Sikkerhetsinformasjon

Sigarettrøyking øker risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger ved bruk av kombinasjons-p-piller (COC). Denne risikoen øker med alderen, spesielt hos kvinner over 35 år og med antall sigaretter røkt. Av Denne grunn Er Coc kontraindisert hos kvinner som er over 35 år og røyker.

Tri-Lo-Sprintec er kontraindisert hos kvinner som er kjent for å ha følgende forhold: en høy risiko for arterielle eller venøse trombotiske sykdommer; levertumorer, godartet eller ondartet eller leversykdom; udiagnostisert unormal livmorblødning; graviditet; eller brystkreft eller annen østrogen – eller progestinfølsom kreft, nå eller tidligere.

Alvorlige bivirkninger forbundet med Bruk av Kombinasjonspiller inkluderer: tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer; nedsatt leverfunksjon eller levertumorer; hypertensjon, galleblæresykdom; karbohydrat – og lipidmetabolske effekter; ny eller forverring av hodepine, inkludert migrene; blødning uregelmessigheter og amenorrhea, depresjon; karsinom i bryst og cervix; forhøyede bindingsglobuliner, angioødem og kloasma.

de vanligste bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier (≥2%) var: hodepine/migrene, kvalme/oppkast, brystproblemer, magesmerter, menstruasjonsforstyrrelser, humørsykdommer, akne, vulvovaginal infeksjon, abdominal distensjon, vektøkning og tretthet.

for mer informasjon, se medfølgende Fullstendig Preparatomtale, inkludert Eske Advarsel.

Om Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE og TASE: TEVA) er et ledende globalt farmasøytisk selskap som leverer pasientsentrerte helseløsninger av høy kvalitet til millioner av pasienter hver dag. Med hovedkontor I Israel, Er Teva verdens største produsent av generiske legemidler, og utnytter sin portefølje på mer enn 1000 molekyler til å produsere et bredt spekter av generiske produkter i nesten alle terapeutiske områder. Innen spesialmedisiner har Teva en verdensledende posisjon innen innovative behandlinger for sykdommer i sentralnervesystemet, inkludert smerte, samt en sterk portefølje av respiratoriske produkter. Teva integrerer sine generiske og spesialiserte evner i sin globale forsknings-og utviklingsavdeling for å skape nye måter å håndtere udekkede pasientbehov på ved å kombinere legemiddelutviklingsevner med enheter, tjenester og teknologier. Tevas nettoinntekter i 2014 utgjorde 20,3 milliarder dollar. For mer informasjon, besøk www.tevapharm.com.

Tevas Safe Harbor-Erklæring under U. S. Private Securities Litigation Reform Act Of 1995:

denne utgivelsen inneholder fremtidsrettede uttalelser, som er basert på ledelsens nåværende tro og forventninger, og involverer en rekke kjente og ukjente risikoer og usikkerheter som kan føre til at våre fremtidige resultater, resultater eller prestasjoner avviker vesentlig fra resultatene, ytelsen eller prestasjonene uttrykt eller antydet av slike fremtidsrettede uttalelser. Viktige faktorer som kan forårsake eller bidra til slike forskjeller, er risiko knyttet til: vår evne til å utvikle og kommersialisere ytterligere farmasøytiske produkter; konkurranse om våre innovative produkter, spesielt Copaxone® (inkludert konkurranse fra oralt administrerte alternativer, samt fra potensielle påståtte generiske ekvivalenter) og vår evne til å migrere brukere til vår 40 mg/mL versjon; muligheten for materielle bøter, straffer og andre sanksjoner og andre negative konsekvenser som følge av våre pågående fcpa undersøkelser og relaterte saker; vår evne til å oppnå forventede resultater fra forsknings-og utviklingsarbeidet investert i vår rørledning av spesialitet og andre produkter; vår evne til å redusere driftskostnadene i den grad og i løpet av tidsrammen som er ment av vår kostnadsreduksjonsprogram; vår evne til å identifisere og vellykket bud for egnede oppkjøpsmål eller lisensieringsmuligheter, eller å fullbyrde og integrere oppkjøp; i hvilken grad noen produksjons-eller kvalitetskontrollproblemer skader vårt rykte for kvalitetsproduksjon og krever kostbar utbedring; økt statlig gransking i Både U.Eksponering for valutasvingninger og restriksjoner samt kredittrisiko; effektiviteten av våre patenter, konfidensialitetsavtaler og andre tiltak for å beskytte de immaterielle rettighetene til våre spesialmedisiner; effekten av reformer i helseregulering og farmasøytisk prising, refusjon og dekning; statlige undersøkelser av salgs-og markedsføringspraksis, spesielt for våre spesialmedisinske produkter; negative effekter av politisk eller økonomisk ustabilitet, store fiendtligheter eller terrorhandlinger på våre betydelige verdensomspennende operasjoner; avbrudd i vår forsyningskjede eller problemer med interne eller tredjeparts informasjonsteknologisystemer som påvirker våre komplekse produksjonsprosesser negativt; betydelige forstyrrelser av våre informasjonsteknologisystemer eller brudd på vår datasikkerhet; konkurranse om våre generiske produkter, både fra andre farmasøytiske selskaper og som følge av økt statlig prispress; større ressurser og evner; virkningen av fortsatt konsolidering av våre distributører og kunder; reduserte muligheter for Å oppnå eksklusivitet I DET AMERIKANSKE markedet for betydelige nye generiske produkter; potensielt ansvar i USA, Europa og andre markeder for salg av generiske produkter før en endelig løsning på utestående patentsaker; vår potensielle eksponering for produktansvarskrav som ikke er dekket av forsikring; manglende evne til å rekruttere eller beholde nøkkelpersonell, eller å tiltrekke seg ytterligere ledende og ledelsesmessige talenter; eventuelle feil i å overholde komplekse Medicare og Medicaid rapporterings-og betalingsforpliktelser; betydelige nedskrivninger knyttet til immaterielle eiendeler, goodwill og eiendom, anlegg og utstyr; effektene av økt gearing og vår resulterende avhengighet av tilgang til kapitalmarkedene; potensielt betydelige økninger i skatteforpliktelser;; effekten på vår samlede effektive skattesats av opphør eller utløp av statlige programmer eller skattefordeler, eller av en endring i vår virksomhet; variasjoner i patentlover som kan påvirke vår evne til å produsere våre produkter på den mest effektive måten; miljørisiko; og andre faktorer som diskuteres i Vår Årsrapport På Skjema 20-F for året som ble avsluttet 31. desember 2014 og i våre andre registreringer hos Us Securities and Exchange Commission. Fremtidsrettede uttalelser gjelder kun fra den datoen de er laget, og vi påtar oss ingen forpliktelse til å oppdatere eller revidere noen fremtidsrettede uttalelser, enten som følge av ny informasjon, fremtidige hendelser eller på annen måte.