liker du matematikk, statistikk eller sannsynlighet? I så fall har du tenkt på en karriere Som Biostatistiker i farmasøytisk sektor? Å jobbe I Biostatistikk kan være en utfordrende og interessant stilling som gjør at du kan være svært innflytelsesrik i et klinisk utviklingsteam.
for å hjelpe de som ønsker å starte en karriere i denne sektoren, har vi nylig gjennomført et intervju med en av våre entreprenører Som Er En Biostatistiker som arbeider innen farmasøytisk industri. Vi ønsket å finne ut hva En Biostatistiker gjør, hva en typisk dag er, hva er de beste bitene og hvor kan denne karrieren lede deg. De ga virkelig grundige og inspirerende svar på spørsmålene, som vil hjelpe alle som vurderer en karriere på dette området:
Hva gjør en biostatistiker?
En Biostatistiker som arbeider med klinisk utvikling innen farmasøytisk industri, gir statistisk støtte til en klinisk studie (eller en gruppe studier) gjennom sin (eller deres) oppfatning, design, oppførsel, analyse og rapportering.
Kliniske Biostatister arbeider i alle de fire faser av klinisk utvikling, og arbeider tett i henhold til regulatoriske veiledningsdokumenter (der disse finnes). Biostatistikere kan også bli involvert i analysen av effekt-og sikkerhetsdata som er integrert på tvers av studier på en hensiktsmessig måte. Biostatistikere på alle nivåer jobber rutinemessig globalt, hvor evnen til å kommunisere ved hjelp av e-post, telekonferanser og internettmøter er like viktig som ansikt-til-ansikt-møter.
Erfarne Biostatikere kan ta ansvar for alle statistiske aktiviteter for et bestemt legemiddel eller indikasjon, føre tilsyn med Andre Biostatistikeres arbeid på prosjektet og gi statistiske innspill til den kliniske utviklingsplanen og reguleringsstrategien.
hva er en typisk dag for en biostatistiker?
en typisk dag for en klinisk Biostatistiker avhenger helt av scenen hvor en bestemt studie er på:
Biostatistikeren har mye å bidra til planleggingen av en ny studie, som ikke er begrenset til utvalgsstørrelsesplanlegging og forhåndsspesifikasjon av den foreslåtte analysen i protokollen, selv om Disse er absolutt viktige aktiviteter. Andre aktiviteter på dette stadiet inkluderer vanligvis bidrag til kliniske teamdiskusjoner om studiemål og valg/definisjon av det primære endepunktet, som også kan innebære kontakt med eksterne eksperter og opinionsledere.
Når studieprotokollen er godkjent, vil Biostatistikeren presentere viktige trekk ved den på utprøvermøtet. Han eller hun vil deretter forberede randomiseringsplanen og gi råd om implementeringen (for eksempel ved Hjelp av Et Interaktivt Stemmerespons System).
biostatistikeren vurderer også utformingen av skjemaene som brukes til å fange dataene på studiesteder og selve databasedesignet, for å sikre at dataene blir fanget helt og riktig. Mens studien blir kjørt, blir biostatistikeren deretter konsultert om eventuelle pågående studieoppføringsproblemer (for eksempel den mulige effekten av eventuelle protokollavvik på analysen), og samarbeider med Studiedatabehandleren om eventuelle dataproblemer som oppstår under rengjøring av databasen.
Før avblinding av databasen (for en blindet studie), Vil Biostatistikeren utarbeide Den Statistiske Analyseplanen, som beskriver den foreslåtte analysen i detalj, og vil godta dette dokumentet med klinisk team, normalt etter betydelig diskusjon. Biostatistikeren vil jobbe tett med STUDIEN SAS programmerer som vil skrive SAS-programmene for å utføre analysen; I praksis Kan Biostatistikeren også skrive NOEN SAS-programmer, og han eller hun vil sikkert utføre validering og gjennomgang av SAS programmererens arbeid.
Etter at databasen er unblinded, Vil Biostatistikeren være veldig opptatt med å fullføre analysen. Når han eller hun er glad for at alt er riktig, vil resultatene bli presentert for klinisk team. Biostatistikeren må presentere tolkningen av de viktigste funnene på en måte som passer for et ikke-statistisk publikum.
Endelig Vil Biostatistikeren være betydelig involvert i å skrive og gjennomgå Den fullstendige Kliniske Studierapporten, og ethvert manuskript som er sendt inn for publisering av studieresultatene.
Hvordan kom du inn i biostatistikk?
Etter en sterk evne til / interesse for matematiske fag på skolen, valgte jeg å studere matematikk på universitetet, med spesialisering i sannsynlighet / statistikkalternativer i mitt siste år. Dette forberedte meg godt for MSc jeg senere tok i statistikk i min ekstra høyere år.
etter å ha kommet fra en sterk medisinsk familiebakgrunn (både min far og bestefar var Fastleger og min mor var sykepleier), anså jeg at medisinsk bruk av statistikk var en god kombinasjon av mine ferdigheter, interesser og bakgrunn.
Hva liker du best med jobben din?
jeg liker problemløsende aspekter, enten det er på forsøksdesignstadiet (arbeider med et klinisk team for å definere et forsøksmål og implementere en statistisk tilnærming som maksimerer sjansen for at målet nås), eller analysestadiet (tolke forsøksresultater, spesielt når de ikke er enkle og studiens konklusjoner ikke er entydige).
Hva er det vanskeligste med å være biostatistiker?
selv om tidsfrister er viktige i farmasøytisk industri for å legge til hensikt og haster i arbeidet, kan det sikkert være svært utfordrende når disse tidsfristene er så stramme at det ikke er nok tid til at et bestemt problem blir gjennomtenkt riktig, eller Når Statistikeren ikke er med i de aktuelle diskusjonene.
Hva kan denne typen jobb føre til?
Biostatister som arbeider innen farmasøytisk utvikling kan jobbe for et farmasøytisk eller bioteknologisk selskap, hvor De er mer sannsynlig å få en dypere kunnskap om spesifikk produktutvikling innenfor et bestemt terapeutisk område, og tilhørende strategiske og regulatoriske spørsmål. Med passende erfaring kan dette føre til ansvar for alle statistiske aktiviteter for utvikling av et bestemt stoff eller en bestemt indikasjon.
Alternativt Kan Biostatistikere jobbe for en klinisk forskningsorganisasjon (CRO), som gir bredere eksponering for ulike utviklingsforbindelser, terapeutiske områder og sponsorfirmaer. EN CRO gir generelt flere muligheter til å være involvert i prosjektledelse som tidslinje og budsjettplanlegging for statistiske oppgaver, og Med mer erfaring Kan Biostatistikere også bidra til forretningsutviklingsaktiviteter.
Muligheter til å lede team av statistikere og programmerere finnes i både farmasøytiske selskaper og CROs, selv om stadig mer funksjonelle ledere forventes å gjøre noe prosjektarbeid. I begge typer organisasjoner er det muligheter for å bidra til prosessforbedringsaktiviteter.
for de erfarne Biostatistikerne som foretrekker å forbli mer «hands-on» i stedet for å forfølge en karrierevei, finnes det muligheter for å jobbe som entreprenør i stedet for som fast ansatt, og jobber generelt internt på et klientfirma. Det er også begrensede muligheter for ad-hoc statistisk rådgivning, spesielt for mindre selskaper. For alle karrieremuligheter har mulighetene for fleksibel og fjernarbeid blitt betydelig forbedret i løpet av det siste tiåret, spesielt med økningen i teknologi.
Hvilke råd vil du gi til noen som vurderer biostatistikk som en karriere?
for alle som velger å jobbe som biostatistiker i farmasøytisk industri, spesielt i disse usikre tider når det er viktig å holde salgbare, anbefaler jeg å opprettholde praktiske ferdigheter ved å analysere og forhøre data, uavhengig av hvilken karrierevei som er valgt. Til tross for TILSTEDEVÆRELSEN AV EN ETABLERT SAS programmeringsfunksjon i vår bransje, er det fortsatt avgjørende at statistikeren er i stand til å kjenne sine data godt.
du kan også gjerne lese:
biostatistiker jobbprofil
Statistiker jobbprofil
en dag i LIVET TIL EN SAS Programmerer