あなたは数学、統計、または確率を楽しんでいますか？ もしそうなら、あなたは製薬部門の生物統計学者としてのキャリアについて考えましたか？ 生物統計学で働くことは、臨床開発チーム内で非常に影響力を持つことを可能にする挑戦的で興味深い立場になる可能性があります。
この分野でのキャリアを始めようとしている人を助けるために、私たちは最近、製薬業界で働いている生物統計学者である請負業者の一人とのイ 私たちは、生物統計学者が何をしているのか、典型的な一日がどのようなものであるのか、最高のビットは何か、このキャリアがあなたを導くことがで 彼らは本当にこの分野でのキャリアを検討している人に役立つ質問に深く感動的な答えを与えました:
生物統計学者は何をしていますか？
製薬業界で臨床開発に従事する生物統計学者は、臨床研究（または研究グループ）の概念、設計、実施、分析、および報告を通じて、統計的支援を提供します。
臨床生物統計学者は、臨床開発の四つのフェーズのすべてで働き、規制ガイダンス文書（これらが存在する場合）に従って密接に働いています。 生物統計学者はまた、適切な方法で研究全体に統合された有効性および安全性データの分析に関与する可能性がある。 あらゆるレベルの生物統計学者は、電子メール、電話会議、インターネット会議を使用して通信する能力が対面会議と同じくらい重要である世界的に日常的に働いています。
経験豊富な生物統計学者は、特定の薬物または適応症のすべての統計活動について責任を負い、プロジェクトに関する他の生物統計学者の作業を監督し、臨床開発計画および規制戦略への統計的インプットを提供することができる。
生物統計学者にとって典型的な日は何ですか？
臨床生物統計学者の典型的な日は、特定の研究が行われる段階に完全に依存します。
生物統計学者は、サンプルサイズの計画やプロトコルで提案された分析の事前仕様に限定されるものではなく、新しい研究の計画に多くの貢献をしていますが、これらは確かに重要な活動です。 この段階でのその他の活動には、通常、研究目的に関する臨床チームの議論への貢献や、主要エンドポイントの選択/定義が含まれ、外部の専門家やオピニオンリーダーとの連携も含まれる可能性があります。
研究プロトコルが承認されると、生物統計学者は研究者会議でその主要な特徴を提示します。 その後、ランダム化スケジュールを準備し、その実装についてアドバイスします（たとえば、対話型音声応答システムを使用します）。
生物統計学者は、データが完全かつ正確にキャプチャされることを確実にするために、研究サイトでデータをキャプチャするために使用されるフォームの設計とデータベース設計自体をレビューします。 研究が実行されている間、生物統計学者は、進行中の研究実施の問題（例えば、分析上のプロトコル偏差の可能性のある影響）について相談され、データベースの
データベースの盲検化を解除する前に（盲検試験の場合）、生物統計学者は提案された分析を詳細に記述した統計分析計画を作成し、通常はかなりの議論の後、臨床チームとこの文書に同意する。 実際には、生物統計学者はまた、いくつかのSASプログラムを書くことができ、彼または彼女は確かにSASプログラマの仕事の検証とレビューを実行します。
データベースが盲検化された後、生物統計学者は分析の最終決定に非常に忙しいでしょう。 彼または彼女はすべてが正しいことを幸せになると、結果は臨床チームに提示されます。 生物統計学者は、非統計的な視聴者に適した方法で重要な知見の解釈を提示する必要があります。
最後に、生物統計学者は完全な臨床研究報告書の作成とレビュー、および研究結果の出版のために提出された原稿の作成にかなり関与します。
どのようにして生物統計学に入ったのですか？
学校で数学の科目に強い適性/興味を持った後、私は大学で数学を勉強することを選び、最終年に確率/統計オプションを専門としました。 これは、私がその後、私の追加の大学院年に統計を取った修士課程のために私をよく準備しました。
強い医療家族の背景（父と祖父の両方がGPsで、母は看護師だった）から来たので、私は統計の医療応用は私のスキル、興味、背景の良い組み合わせであると考
あなたの仕事について最も楽しんでいることは何ですか？
私は、試験の設計段階（臨床チームと協力して試験の目的を定義し、その目的に達する可能性を最大化する統計的アプローチを実装する）、または分析段階（特に
生物統計学者であることについての最も難しい部分は何ですか？
医薬品業界では、作業に目的と緊急性を加えるために期限が重要ですが、特定の問題を適切に考えるための時間が不十分な期限がある場合、または統計学者が関連する議論に含まれていない場合は、確かに非常に困難な場合があります。
このタイプの仕事は何につながることができますか？
医薬品開発に従事する生物統計学者は、特定の治療領域内の特定の製品開発、および関連する戦略的および規制上の問題についてのより深い知識を得る可能性が高い医薬品またはバイオテクノロジー企業に勤務することができます。 適切な経験があれば、これは特定の薬物または特定の適応症の開発のためのすべての統計的活動に対する責任につながる可能性があります。
あるいは、生物統計学者は、異なる開発化合物、治療領域、およびスポンサー企業へのより広範な曝露を提供する臨床研究機関（CRO）に勤務することができます。 CROは、一般的に、このような統計タスクのためのタイムラインや予算計画などのプロジェクト管理に関与する機会を提供し、より多くの経験を持つ、生物統計学者はまた、事業開発活動に貢献することができます。
統計学者とプログラマーのチームをライン管理する機会は、製薬会社とCroの両方に存在しますが、ますます機能管理者はいくつかのプロジェクト作業 両方のタイプの組織では、プロセス改善活動に貢献する可能性があります。
企業のキャリアパスを追求するのではなく、より”ハンズオン”のままにすることを好む経験豊富な生物統計学者にとっては、正社員としてではなく請負業者として働く機会が存在し、一般的にはクライアント企業のサイトで社内で働いています。 また、特に中小企業のためのアドホックな統計コンサルタントのための限られた機会があります。 すべてのキャリアの選択のために、適用範囲が広く、遠隔働くことのための可能性は技術の増加との最後の十年の内に、特にかなり改善した。
生物統計学をキャリアとして考えている人にどのようなアドバイスをしますか？
製薬業界で生物統計学者として働くことを選択した人にとって、特に市場性を維持することが不可欠な不確実な時代には、選択されたキャリアパスに関係なく、データを分析し、尋問する実践的なスキルを維持することをお勧めします。 私たちの業界には確立されたSASプログラミング機能が存在していますが、統計学者がデータをよく知ることができることは依然として重要です。
また、読むのが好きかもしれません:
生物統計学者の仕事のプロフィール
統計学者の仕事のプロフィール
SASプログラマの人生の一日