テバは、米国でジェネリックなオルトリサイクレン®Loを発売すると発表

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、(NYSE:TEVA)は米国のOrtho Tri-Cyclen®Lo(norgestimate/ethinyl estradiol)の一般的な同等のタブレットの進水を発表しました。 TevaのTri-Lo-Sprintec®（norgestimateおよびethinyl estradiol tablets、USP）は、妊娠を防ぐために女性が使用する28日間のブリスターパックディスペンサーで利用可能な経口避妊薬です。

テバは、世界をリードする製薬会社として、避妊製品やその他の治療法を含むポートフォリオで女性の健康をケアすることを約束しています。

オルソトリシクレン®Lo（ノルゲスチメート/エチニルエストラジオール）錠、ヤンセンファーマシューティカルズ社jans Jansen Pharmaceuticals,Inc.janssen Pharmaceuticals,Inc.janssen Pharmaceuticals,Inc. 2015年10月時点のIMSデータによると、米国での年間売上高は約4億8,800万ドルでした。

Tri-Lo-Sprintec®について

Tri-Lo-Sprintecは、妊娠を防ぐために生殖能力のある女性が使用することが示されています。 Tri-Lo-Sprintecは、HIV感染（AIDS）やその他の性感染症から保護しません。

重要な安全情報

喫煙は、併用経口避妊薬（COC）使用による重篤な心血管副作用のリスクを増加させます。 このリスクは、年齢とともに、特に35歳以上の女性および喫煙したタバコの数とともに増加する。 このため、Cocは35歳以上の女性には禁忌であり、喫煙している。

Tri-Lo-Sprintecは、以下の条件を有することが知られている女性には禁忌である: 動脈または静脈血栓性疾患のリスクが高い;肝腫瘍、良性または悪性、または肝疾患;診断されていない異常な子宮出血;妊娠;または乳がんまたは他のエ

Cocの使用に関連する重篤な副作用には、血栓塞栓性障害およびその他の血管障害、肝機能障害または肝腫瘍、高血圧、胆嚢疾患、炭水化物および脂質代謝; 出血の不規則性およびamenorrhea、不況;胸および頚部の癌腫;結合のグロブリン、angioedemaおよびchloasmaの上昇。

臨床試験で報告された最も一般的な有害事象（≧2％）は、頭痛/片頭痛、悪心/嘔吐、乳房の問題、腹痛、月経障害、気分障害、にきび、外陰膣感染、腹部膨満、体重増加、疲労であった。

詳細については、箱入り警告を含む添付の完全な処方情報を参照してください。

Tevaについて

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSEおよびTASE:TEVA)は、毎日何百万人もの患者に高品質で患者中心のヘルスケアソリューションを提供する世界的な大手製薬会社です。 イスラエルに本社を置くTevaは、世界最大のジェネリック医薬品メーカーであり、1,000以上の分子のポートフォリオを活用して、ほぼすべての治療分野で幅広い 専門医薬品では、Tevaは、痛みを含む中枢神経系の障害に対する革新的な治療法、ならびに呼吸器製品の強力なポートフォリオにおいて、世界をリードする Tevaは、ジェネリック医薬品と専門能力をグローバルな研究開発部門に統合し、医薬品開発能力とデバイス、サービス、技術を組み合わせることにより、満たされていない患者ニーズに対処する新しい方法を創造します。 2014年のTevaの純売上高は$20.3億円に達しました。 より多くの情報のために、訪問して下さいwww.tevapharm.com.

米国の下でテバのセーフハーバー声明. S.Private Securities Litigation Reform Act of1995:

本リリースには、経営陣の現在の信念と期待に基づいており、将来の結果、業績または業績がかかる将来の見通しに関する記述によ このような違いの原因または一因となる可能性のある重要な要因には、以下に関連するリスクが含まれます: 追加の医薬品を開発し、商品化する当社の能力、革新的な製品、特にコパクソン®の競争（経口投与の代替品との競争、および潜在的なジェネリック同等物との競争を含む）、および40mg/mLバージョンへのユーザーの移行能力、継続的なFCPA調査および関連事項から生じる重大な罰金、罰則およびその他の制裁およびその他の悪影響の可能性; 当社の専門製品およびその他の製品のパイプラインに投資された研究開発努力から期待される結果を達成する能力、当社のコスト削減プログラムによって意図された範囲および期間中に営業費用を削減する能力、適切な取得目標またはライセンス機会を特定して落札する能力、または買収を完了して統合する能力、製造または品質管理の問題が質の高い生産に対する当社の評判を損ない、高価な修復を必要とする程度、米国の政府の精査の増加。S.およびヨーロッパの特許決済契約の影響、通貨変動および制限、信用リスクへのエクスポージャー、特許、機密保持契約および当社の特殊医薬品の知的財産権; 当社の世界的な重要な事業に対する政治的または経済的不安定性、主要な敵対行為またはテロ行為の悪影響、当社の複雑な製造プロセスに悪影響を; 優れたリソースと能力を持つ企業からの特殊医薬品事業の競争、代理店と顧客の継続的な統合の影響、重要な新しいジェネリック製品の米国市場独占権を取得する機会の減少、未解決の特許訴訟の最終解決前のジェネリック製品の販売に関する米国、欧州およびその他の市場における潜在的な責任、保険の対象とならない製造物責任請求への潜在的なエクスポージャー; 重要な人材の採用または保持、または追加の幹部および経営人材の誘致の失敗、複雑なメディケアおよびメディケイドの報告および支払義務の遵守の失敗、無形資産、のれんおよび有形固定資産、プラントおよび設備に関する重要な減損費用、レバレッジの増加および資本市場へのアクセスへの依存の影響、税金負債の潜在的な大幅な増加; 政府プログラムまたは税制上の優遇措置の終了または満了、または当社の事業の変更の当社の全体的な実効税率への影響、最も効率的な方法で当社の製品を製造する当社の能力に悪影響を与える可能性のある特許法の変化、環境リスク、および2014年12月31日に終了した年度のフォーム20-Fに関する年次報告書および米国証券取引委員会へのその他の提出で議論されているその他の要因。 将来の見通しに関する記述は、それらが作成された日現在のものであり、当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに