WHO Trial Registration Data Set (TRDS) extension for traditional Chinese medicine 2020: suositukset, selitykset ja laatiminen

WHO: n Trds-TCM 2020

WHO: n trds-TCM 2020-tarkistuslista sisältää lopulta yhteensä 11 laajennuskohtaa TCM: lle, jossa korostettiin TCM-kaavan peruskäsitteitä ja kolmen TCM-Intervention ominaisuuksia, eli chm-kaavaa, akupunktiota ja moksibustiota. TRDS: n vakiokohteisiin (V. 1.3.1) verrattuna tässä laajennuksessa käsitellään kymmentä 24 trds: stä ja yhtä valinnaista kohdetta. Yhteensä 11 kohdetta ovat: Rahallisen tai aineellisen tuen lähde (kohta 4), tieteellinen nimi (kohdat 10a ja 10b), Palvelukseenottomaat(kohta 11), tutkitut terveydentilat tai ongelmat(kohta 12), interventiot (kohdat 13a, 13b ja 13c), Keskeiset osallistumis-ja poissulkemisperusteet(kohta 14), ensisijaiset ja toissijaiset tulokset (kohdat 19-20) ja Maallikkoyhteenveto (B1). Tarkistuslista on esitetty taulukossa 1; TCM-laajennusten laadinta on kursivoitu. Selitykset vastaavista eristä on esitetty alla, ja saatavilla olevat esimerkit hyvästä rekisteröinnistä on esitetty lisätiedostossa 3.

WHO: n selitykset TRDS-TCM 2020

kohta 4: rahallisen tai aineellisen tuen lähde(lähteet)

TCM-laajennuserä: selvitys siitä, onko olemassa eturistiriitoja

tekijöiden tulisi ilmoittaa tutkimuksen rahoituslähteet, koska tämä on olennaista tietoa tutkimusta arvioiville lukijoille. Lääketeollisuus rahoittaa yhä useampia TCM-kliinisiä tutkimuksia, erityisesti CHM-interventiotutkimuksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lääketeollisuuden sponsoroima tutkimus tuottaa todennäköisemmin tuloksia, jotka suosivat tutkimusta rahoittavan yrityksen valmistamaa tuotetta kuin muista lähteistä rahoitetut tutkimukset . Rahoittajan osallistumisen taso ja niiden vaikutus kokeilun suunnitteluun, toteutukseen, analysointiin ja raportointiin vaihtelee. Siksi on tärkeää, että kirjoittajat kuvaavat yksityiskohtaisesti rahoittajien roolia . Koerekisteröintiä varten ehdotamme, että tutkijat raportoisivat, onko rahoittajan ja tutkimuksen välillä mahdollisesti eturistiriitoja. Haluamme myös huomauttaa, että tätä vaatimusta on tarpeen soveltaa kaikkiin koerekisteröinteihin, ei vain TCM: ään.

kohta 10: tieteellinen nimi

TCM: n jatkoerät

10a. selvitys siitä, kohdistuuko tutkimus TCM–kaavaan, länsimaisen lääketieteen määrittelemään sairauteen vai länsimaisen lääketieteen määrittelemään sairauteen, jolla on tietty TCM–malli.

10b.TCM-interventiotoimenpiteen nimen havainnollistaminen: 1) Kiinalainen yrttilääketiede (chm) tai chm-kaava, 2) akupunktio, 3) moksibustio tai 4) Muut TCM-hoidot (esim. kuppaus, Taichi jne.).

jokaisella tutkimuksella tulee olla itsestään selvä tieteellinen otsikko, joka antaa ensimmäisen kuvauksen tutkimuksen suunnittelu-ja tutkimuskysymyksestä. Koerekisteröintiä varten tarvitaan sekä julkinen nimike (esim.kohta 9) että tieteellinen nimike (esim.kohta 10). Vaikka julkinen otsikko olisi kirjoitettava maallikoiden helposti ymmärrettäväksi, tieteellinen nimi on välttämättä tekninen; sen on sisällettävä kaikki PICOS-ohjelman osatekijät (osallistujat, interventio, vertailukohta, tulokset ja tutkimuksen suunnittelu). Yleensä voidaan käyttää tutkimuksen tieteellistä nimeä sellaisena kuin se esiintyy rahoitettavaksi toimitetussa protokollassa ja eettisessä arvioinnissa . TCM – tutkimusrekisteröinneistä olisi vähintään ilmoitettava kohdesairauden nimi ja / tai TCM-malli sekä TCM-interventio(t).

jos TCM-malli(T) on mukana tutkimukseen osallistuvassa rekrytoinnissa, rekisteröidyssä tieteellisessä nimessä tulisi olla standardinimi(t), kuten ”pernan puutosoireyhtymä”, tai yleisnimi ”TCM-oireyhtymän erilaistuminen” tai ”TCM-kuvio-based”, mikä osoittaa, että mallia(T) tutkitaan. TCM-interventioiden osalta suosittelemme myös, että tutkijat ilmoittavat tarvittaessa tietyn nimen (esim.Intervention tyyli). Esimerkiksi kiinalaisia rohdosvalmisteita annetaan tyypillisesti joko yksittäisinä yrtteinä tai kaavoina; niiden nimet voidaan esittää englanniksi, kiinaksi Pinyin tai lyhenteenä, kuten ”Cordyceps sinensis”, ”Xijiao Dihuang Decoction”, ”PSORI-CM01(YXBCM01) Granule” jne. Vertailussa ei-kasviperäisiä hoitoja ovat akupunktio, Moksibustio, hieronta, kuppaus, Taichi jne., ja niiden nimet voidaan määritellä käytettyjen materiaalien ja menettelyjen yksityiskohtien perusteella. Kun moksibustion esimerkkinä, tyyli moksibustion käytetty voisi olla suora moksibustion, epäsuora moksibustion, lääkkeiden moksibustion, lämpöherkkä moksibustion, lämpeneminen neula moksibustion, ja luonnollinen moksibustion . Jos tutkimus aikoo sisältää laajan luokan TCM-interventioita (esim. monimutkaiset/kattavat interventiot), otsikossa voidaan käyttää yleisnimitystä, kuten kiinalaisen lääketieteen antiviraalinen hoito.; tällaisessa tapauksessa jokaisen väliintulon mainitseminen johtaisi kohtuuttoman pitkään titteliin.

kohta 11: rekrytointimaat

TCM-laajennus erä: tutkimusympäristö(t) tai keskus(t), josta(joista) osallistujat ovat, ovat parhaillaan tai on otettu palvelukseen rekisteröintihetkellä

vaikka tutkimuksen rekrytointimaiden ilmoittaminen riittäisi rekisteröintihetkellä, jotkin rekisterit vaativat tutkimusasetusten tai-keskusten ilmoittamista, ainakin nimen (nimet) ilmoittamista. Esimerkiksi Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) – nimike, ”Countries of recruitment and research settings”, pyytää tietoja provinssista, Kaupungista, Laitossairaalasta ja laitoksen tasosta sekä maasta . The Clinical Research Information Service-Republic Of Korea (CRiS) item, ”Name of Study Site” ; International Standard Randomized Controlled Trial Number Register (ISRCTN) item, ”Locations”, requests Countries of recruitment and Trial participant centre . The Clinical Trials Registry-India (Ctri) requests ”Countries of Recruitment and Sites of Study” ; Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT) ja Pan African Clinical Trial Registry (PACTR) pyytävät ”Rekrytointikeskuksia” . Tutkimusasetelma on tekijä arvioitaessa suoritettavan kokeen luonnetta ja uskottavuutta; yleisemmin sitä käytetään myös osana koesuunnittelun kuvauksia (esim.yksi keskus tai monikeskus). Siksi suosittelemme, että tutkijat antavat tietoja(esim.nimi tai kokonaismäärä) tutkimusympäristöistä tai-keskuksista, jos sellaisia on.

erä 12: terveystilanne tai-ongelmat, joita on tutkittu

edellisessä tutkimuksessamme 2955 TCM-interventiotutkimuksesta, jotka rekisteröitiin vuosina 2003-2017, on 376 (12,7%) tutkimusta, jotka sisälsivät TCM-mallin . TCM: n kliinisessä käytännössä tarkka TCM-mallin erilaistuminen on elintärkeää TCM-hoidon määrittämisessä . Jos tutkimus sisältää TCM-kuvion(T) tai länsimaisen lääketieteen määrittelemän taudin, jolla on tietty TCM–kuvio, tutkijoiden on raportoitava primaarisen tilan(t) ja TCM-kuvion(t) nimet, kuten ”leukopenia(sekä qi: n että veren oireyhtymän puutos)” . Lisäksi suosittelemme tutkijoita käyttämään mallinimeä(t) kansainvälisten standardien mukaan ”WHO International Standard Terminologies on Traditional Medicine in the West Pacific Region” tai ”International Standard Chinese-English Basic Nomenclature of Chinese Medicine” , jotka julkaisi World Federation of Chinese Medicine Societies vuonna 2007. Toisin kuin länsimainen tila(t) / sairaus(t), TCM kuvio voi olla eri käännöksiä . Siksi kansainvälisesti tunnustetun, standardoidun terminologian käyttö on erittäin suositeltavaa.

erä 13: interventiot

TCM: n lisäerät

13a. TCM: n interventioiden kuvaukset.

tiedot kolmesta yleisimmästä toimenpiteestä (Kiinalainen yrttilääkemuoto, akupunktio ja moksibustio) on esitetty seuraavassa.:

• Kiinalainen kasviperäisten lääkkeiden kaavoja

  1. 1)

     kiinteät CHM-kaavat: nimi (esim.Kiinalainen Pinyin, latina tai englanti), Lähde (jos sellainen on), chm-kaavan annostusmuoto, annostus ja antoreitti; kunkin lääketieteellisen aineen nimi ja annostus.

  2. 2)

     yksilöllisiin chm-kaavoihin: lisätään perustelut / kriteerit kaavan muuttamiselle.

  3. 3)

     patenttioikeudellisten chm-kaavojen osalta: lisätään maininta siitä, onko kokeessa käytetty kaava sillä ehdolla, että kaava on alun perin kohdistettu.

• akupunktio

  1. 1)

     käytettyjen pisteiden (uni/bilateral) nimet (tai sijainti, jos ei vakionimeä) kiinalaisessa koodissa (Pinyin) ja kansainvälisessä koodissa; lisäyksen syvyysarvio (jos sellainen on); haetun vasteen kriteerit (esim. De-qi tai lihasten nykimisvaste); neulastimulaatio (esim. neulojen retentioaika neulatyyppi tarvittaessa hoitokertojen lukumäärä, hoitokertojen tiheys ja kesto.

  2. 2)

     elektroakupunktion osalta suunnitellut toteutusvaatimukset tai kriteerit (esim.stimulaatiomuoto (jatkuva, tiheä hajaantuminen), aaltomuoto ja ärsykkeen voimakkuus). On myös suositeltavaa antaa, tuotemerkin ja valmistajan käytetty laite.

• moksibustion

  the materials used for moksibustion

  the materials used for moksibustion; moksibustiossa käytettyjen pisteiden (uni/bilateral) nimet (tai sijainti, jos ei vakionimeä) kiinaksi (Pinyin) ja kansainväliseksi koodiksi; moksibustion menettely ja tekniikka; haetun vasteen kriteerit (esim.lämmin tunne); hoitokertojen lukumäärä, hoitokertojen tiheys ja kesto.

yksityiskohtainen kuvaus TCM-interventioista koerekisteröintihetkellä on hyödyllinen estämään julkaisuharhaa ja tarpeetonta päällekkäisyyttä sekä pitämään tiedot avoimina yleisölle ja terveydenhuollon ammattilaisille. Yleensä kolme yleisintä interventiota ovat CHM-kaavat, akupunktio ja Moksibustio. Tämän vuoksi kohta 13 (interventiot) laajennetaan kattamaan yleiset chm-kaavojen rekisteröintisuositukset (esim.kiinteä, yksilöllinen ja patentoitu), akupunktio (esim. manuaalinen akupunktio ja elektroakupunktio), Moksibustio ja niiden kontrollit (esim. chm-plasebo, active-ja sham-akupunktio/moksibustion). Kehitysprosessin aikana viitattiin SPIRIT-TCM Extension 2018 , CONSORT-CHM Formulat 2017 , STRICTA (Revised STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of akupunktion) ja STRICTOM (the STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials Of moksibustion) – standardeihin . Tutkijat voivat seurata kunkin interventiotyypin jatkoeriä.

kaikissa tapauksissa ymmärrämme, että käytännöllisen ja ihanteellisen välillä on oltava tasapaino; ihanteeseen pyrkiminen kuitenkin parantaa raportointia. Erityisesti CHM-kaavojen osalta tarkistusluettelossa ei aseteta käsittelyä, tuotantoa, laadunvalvontaa ja turvallisuusarviointia koskevia tietoja rekisteröintiin vaadittaviksi raportointitiedoiksi, mutta tämä ei tarkoita, että tällaiset tiedot voidaan jättää huomiotta. Koerekisteröinnin valmistelusta lähtien olisi pyrittävä tuottamaan avointa, kattavaa ja tarkkaa tietoa. Esimerkiksi chm-kaavan laadunvalvonta, ennalta suunniteltujen kvantitatiivisten ja/tai kvalitatiivisten testausmenetelmien raportointi tai mahdollisen CHM-valmistajan nimi(nimet) olisi arvokasta.

13b.verrokkiryhmien kuvaukset.

kontrolliryhmän (kontrolliryhmien) kanssa toteutettavien toimenpiteiden osalta kontrolliryhmien kuvausten on sisällettävä seuraavat tiedot::

• chm-kaavoille

  1. 1)

     Lumekontrolli: kunkin ainesosan nimi ja määrä (tarvittaessa); kuvaus siitä, onko lumelääke fyysinen identtinen testatun lääkkeen kanssa ja farmakologinen inertti (jos on); laadunvalvonta ja turvallisuusarviointi (jos on); antoreitti, hoito ja annostus; tuotantotiedot (esim.suunniteltu valmistaja).

  2. 2)

     Aktiivinen kontrolli: jos käytettiin CHM-kaavaa, katso edellä chm-kaavoja koskevat suositukset; jos kemiallista lääkettä käytettiin, nimi, antoreitti, annostus ja hoito on ilmoitettava.

• akupunktioon tai moksibustioon

  1. 1)

     Blank/waitlist-kontrolli: erityisjärjestelyt ennen hoitoa, hoitoa ja hoidon jälkeen.

  2. 2)

     Sham akupunktio tai Sham moxibustion: tiedot suositusten mukaisesti akupunktio ja moksibustion edellä. Esimerkiksi Vale-akupunktiokontrollin keskeisiä tietoja tulisi olla neulominen (ihon Läpitunkeva tai ei-tunkeutuva), acupoint (ei-acupoint/ epäoleellinen acupoint) ja manipulointi (ei – tai matala – asteinen manipulointi).

kontrolliryhmä on välttämätön kliinisissä tutkimuksissa, joissa pyritään arvioimaan intervention tehoa. Näistä TCM-interventioiden plasebo-suunnittelu on ollut aiheena jo vuosia, erityisesti mukaan lukien chm-kaavan placebot, sham-akupunktio ja sham-moxibustion . Edellisessä tutkimuksessamme WHO: n rekistereissä tunnistettiin 889 chm: n interventiotutkimusta vuosina 1999-2017, ja niistä 40,8% (363) sisälsi lumekontrollin. Valitettavasti laatu chm plasebo suunnittelu ja raportointi on usein huono . Chm-kaavojen ainutlaatuisen värin, maun ja tuoksun vuoksi laadukkaan lumelääkkeen luominen, eli fyysisesti identtinen ja farmakologisesti inertti, on melko vaikeaa . Näin ollen lumelääkettä koskevien tietojen raportointi avoimesti, kuten edellä ehdotetaan, on välttämätöntä, jotta lukijat voivat arvioida tutkimuksen suunnittelua ja tuloksia.

valeakupunktion ja valemoksibustion osalta olisi esitettävä kuvaus näistä kontrollitoimenpiteistä, erityisesti niiden eroista. Erityisesti tiedot ihon tunkeutumisesta tai läpäisemättömyydestä, manipuloimattomuudesta tai heikkolaatuisesta manipuloinnista sekä akupisteen sijainnin vaihtelusta olisi kuvattava valeakupunktion ryhmälle . Valemoksibustionissa on mainittava, miten” huijaustilanne ” saavutetaan esimerkiksi polttamalla pois perinteisestä paikasta tai lisäämällä eristeitä moxan alapuolelle . Erityisesti kannustamme tutkijoita kuvaamaan, mitä huijausakupunktio tai moksibustio on tarkoitettu ohjaamaan, kuten pisteen spesifisyyttä tai stimulaation tyyppiä ja kestoa varten. Lisäksi tulisi toimittaa myös valeakupunktion tai moksibustion suunnitteluun johtaneita lähteitä, kuten kirjallisuutta tai asiantuntijalausuntoja.

13c.tarvittaessa selvitys mahdollisten hoitojen tarjoajien pätevyydestä tai kokemuksista.

hoidon tarjoajien pätevyys ja kokemus vaikuttavat annetun TCM-toimenpiteen luonteeseen, joten se on muuttuja, joka voi merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen. Kliiniset lääkärit eivät välttämättä ole kliinisiä tutkijoita, eikä kaikilla TCM-tutkimusten tutkijoilla ole TCM-tietämyksen taustaa. Siksi on tarpeen tarjota hoidon tarjoajien pätevyys tai kokemus, jotta lukijat ymmärtävät, kuka suunnittelee ja toteuttaa kokeet. Koerekisteröintiä varten tutkijat voisivat antaa listan siitä, ketkä intervention toteuttavat, sekä heidän pätevyytensä. Jos tämä ei ole sovellettavissa, olisi esitettävä hoidon tarjoajille ennalta suunnitellut kriteerit, kuten pätevyys-tai ammattinimikevaatimukset, TCM: n harjoitteluvuodet tai muu kokemus, jolla voi olla merkitystä tutkimustoimien kannalta. Lisäksi, jos toimenpide edellyttää, että potilas antaa itsehoitoa, tiedot etukäteen annetusta koulutuksesta tai muista toimenpiteistä, joita käytetään Intervention standardointiin, on ilmoitettava selkeästi.

erä 14: Keskeiset osallistumis-ja poissulkemiskriteerit

jos mallin käsite on mukana osallistujien valinnassa, on kuvattava tiedot siitä, miten kuvio diagnosoidaan ja mitä kriteerejä käytetään osallistujien mukaan ottamiseen ja poissulkemiseen. Kuitenkin edellisessä tutkimuksessamme havaitsimme, että 376 TCM-koerekisteröinnistä, jotka sisälsivät osallistujien kuviot, vain 27(7.2%) kokeet raportoivat tutkitun kuvion diagnostiset kriteerit. Lisäksi 61 tutkimuksessa (16, 2%) ei annettu tutkitun mallin nimenomaista nimeä . Tällainen epämääräisyys estää lukijoita tulkitsemasta tuloksia oikein ja toistamasta tutkimusta. CONSORT-CHM-kaavojen 2017 suosituksina, jotka viittaavat kansallisesti tai kansainvälisesti tunnustettuihin kaavojen diagnoosikriteereihin, ovat tärkeitä TCM: n kliinisissä tutkimuksissa. Tässä korostamme, että diagnostiset kriteerit malli olisi raportoitava aikaan koerekisteröinnin, joka mahdollistaa tutkijat voivat soveltaa näitä kriteerejä johdonmukaisesti koko kokeen. Suosittelemme, että tutkijat raportoivat kansainvälisen Mallistandardin oireiden ja merkkien ryhmittelylle; tarvittaessa yksityiskohtainen selvitys tai viittaukset, joista löytyy selityksiä.

kohta 19: ensisijainen tulos(ensisijaiset tulokset) ja kohta 20: Keskeiset toissijaiset tulokset

TCM: n jatkoerä: jos kyseessä on TCM: ään liittyvä tulos (esim .kaavan tulos), mittaustavan yksityiskohtainen kuvaus, tarvittaessa

tutkimustulosten oikeellisuus ja luotettavuus ovat oleellisia tulosten tulkinnan kannalta; vain validit, luotettavat tulokset voivat kuvastaa tietyn toimenpiteen todellista tehoa ja turvallisuutta. Ensisijaiset tulokset esitetään yleensä otoskoon laskennassa (kohta 17), ja niiden määrän on oltava mahdollisimman pieni; muut tulokset ovat toissijaisia tuloksia. TCM-interventiotutkimuksissa yleisesti käytetyt tulokset voidaan luokitella länsimaisiin lääkekohtaisiin tuloksiin ja TCM-spesifisiin eli mallipohjaisiin tuloksiin . Kaavatulokset sisältävät todennäköisemmin TCM-diagnostisilla menetelmillä arvioituja oireita ja merkkejä , jotka voidaan mitata esiintymistiheyden perusteella (esim. oireiden tai merkkien esiintyminen tai puuttuminen), luokitusasteikolla (esim., pistearviointi) tai arviointikysely (esim.validoitu Kuviotutkimus). Jos TCM: n interventiotutkimukseen sisältyi kaavan tulos(t), tiedot nimestä(nimistä), mittauksesta(mittauksista) ja aikapisteestä(t) on ilmoitettava. Mittaustavat ovat erityisen tärkeitä. Eri kokeissa samaa Kaavatulostakin voitiin arvioida eri mittauksilla eri perusteiden mukaan; jotkut tutkijat saattavat kehittää omia menetelmiään tulosmittauksiin. Siksi suosittelemme tutkijoita raportoimaan yksityiskohtaisesti mittausmenetelmistä, kuten arviointimenettelyistä ja niitä tukevista referensseistä. Arvioinnin laadun parantamiseksi on parempi antaa lausunto siitä, kuka arvioi kaavan tuloksen(t) (esim.sertifioidut kiinalaiset lääketieteen harjoittajat tai muut koulutetut ammattilaiset) ja onko olemassa erityisiä järjestelyjä kaavan tuloksen (t) arviointia varten (esim. potilaspäiväkirja, jossa on sarja oireita ja merkkejä).

vapaaehtoiset tietoerät rekisterien kerättäväksi

B1: lay summary

tämä kohta on WHO: n TRDS-rekisteriin kerättävä valinnainen tietoerä (v. 1.3.1), joka ei sisälly vaadittuihin 24 kohtaan. Useimmat rekisterit ovat kuitenkin erikseen sisällyttäneet tutkimuksen ”lay-tiivistelmään” liittyvät rekisteröintiasiat. Eri rekistereissä käytetään eri nimiä. Esimerkiksi ClinicalTrials.gov (registry of the United States) sisältää kaksi kohtaa, ”Brief Summary” ja ”Detailed Description”, jotka liittyvät B1-kohtaan (Lay summary). Erityisesti tämä erä sisältää kolme raportointiin liittyvää näkökohtaa: 1) tutkimuksen tavoite/hypoteesi; 2) Tutkimuksen tausta/perusteet; ja 3) kuvaus osallistujista, interventioista, vertailuista ja tuloksista (PICO). Edellisessä tarkastelussamme havaittiin, että 2955 TCM: n interventiotutkimusrekisteröinnistä 2844 (96,2%) tutkimuksessa raportoitiin tutkimuksen tarkoitus, 1644 (55,6%) kokeessa annettiin lyhyt kuvaus PICO: sta ja 972 (32,9%) raportoi Tutkimuksen tausta/perustelut, jotka perustuvat erityisesti TCM: n teorioihin .

ensinnäkin tavoitteet tai hypoteesit ovat kysymyksiä, joihin oikeudenkäynnissä on tarkoitus vastata . Onko TCM interventio(t) kohdistuu Länsi lääketieteen määritelty sairaus, malli, tai Länsi lääketieteen määritelty sairaus, jolla on tietty kuvio olisi selvennettävä, ja sitten lukijat voivat helposti ymmärtää, mitkä ehdot ja hoidot on suunnattu kokeilussa. Toiseksi tutkimuskysymyksen tausta ja taustalla olevat perustelut voivat auttaa lukijoita ymmärtämään oikeudenkäynnin merkityksen. Jotta TCM-kokeet ymmärrettäisiin paremmin, suositellaan, että tarvittaessa esitetään TCM-perustelut TCM-intervention (- interventioiden) valitsemiselle tiettyyn sairauteen ja-kaavaan sekä terapeuttisia periaatteita, jotka koskevat sekä mallia että interventiota. Tämän osan tiivistämiseksi voidaan mainita kirjallisuuskatsaus tai asiaa koskevat viitteet. Kolmanneksi PICO: n lyhyt kuvaus on esitettävä selkeästi, mikä helpottaa tutkimustulosten soveltamista tulevassa kliinisessä käytännössä. TCM: n interventioiden ja mallien kuvauksen osalta suositellaan helposti ymmärrettävää maallikon kieltä.